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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

PINO Pharmazeutische Präparate GmbHHamburg, Hamburg, DE

Vor 7 Tagen

Gehalt

40,00 € stündlich

Stellenbeschreibung

Gemeinsam Außergewöhnliches leisten

Wer wir sind? Führender Anbieter für Produkte und Behandlungskonzepte in der Physiotherapie. Was uns wichtig ist? Eine erstklassige Qualität für unsere Kund : innen. Der respektvolle Umgang mit Mensch und Natur. Und eine ausgewogene Work-Life-Balance für unsere rund 90 Mitarbeiter : innen.

Du bringst naturwissenschaftliches Know-how mit und bist sicher im Umgang mit regulatorischen Anforderungen? Du möchtest aktiv dazu beitragen, unsere Produkte sicher und rechtskonform zu gestalten? Dann werde Teil unseres Teams!

Hier die wichtigsten Aufgaben zu der Position...

Du berätst die Geschäftsführung und Abteilungen zu produkt- und medizinrechtlichen Fragestellungen
Du begleitest Projekte im gesamten Produktlebenszyklus - von der Entwicklung über die Markteinführung bis zur Marktbeobachtung
Sicherstellung der Qualität unserer Produkte sowie Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen
Du unterstützt bei der externen Erstellung von Sicherheitsberichte für Kosmetika und pflegst unser Qualitätsmanagementsystem (ISO 9001 : 2015) und bereitest externe Audits vor
Du unterstützt die PRRC gemäß der MDR und einen externen Partner bei der Erstellung technischer Dokumentationen
Außerdem bearbeitest Du Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Qualitätsmängeln
Zusammenarbeit mit Behörden, Laboren, externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Produktqualität

Du passt zu uns, wenn Du...

ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich hast

bereits erste Erfahrungen im Bereich Regulator Affairs, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder Kosmetika sammeln konntest

sicher im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Regularien bist

strukturiert, analytisch und eigenständig arbeitest

kommunikativ bist und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit hast

sicher mit MS-Office-Anwendungen umgehst und idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen hast

Was bieten wir Dir?

Work-Life-Balance : Regelung zum Arbeiten aus unserem zentral gelegenen und modernen Office (3 Tage) oder dem Home-Office (2 Tage)

Attraktive Vergütung : Frei verhandelbar, bemessen an Deinen Erfahrungen zzgl. Urlaubsgeld und Bonuszahlungen

Mobilität : Du erhältst einen Zuschuss von 50 Prozent zum Deutschlandticket und die Möglichkeit zum Leasing eines Dienstrades

Gesundheit : Neben vergünstigten Massagen bieten wir auch Firmenfitness sowie Freiprodukte aus unserem Sortiment

Verpflegung : Essensgutscheine im Wert von 60,00 Euro pro Monat sowie wöchentlich ein reichhaltiges Frühstücksbuffet und den Raum zum Austausch mit der Kollegschaft

Vermögensbildung und Altersvorsorge : Bezuschussung einer betrieblichen Altersvorsorge oder von Vermögenswirksame Leistungen im Wert von 40,00 Euro pro Monat

Firmenevents : Unsere Erfolge feiern wir gemeinsam beim Kick-Off, Sommerfest oder der Weihnachtsfeier und auch regelmäßig im Team

Gemeinsames Wachstum : Wir geben Dir Freiraum zur beruflichen Weiterbildung und unterstützen Dich bei der Erreichung Deiner Ziele

Technik und Ergonomie : Modernste Technik, offene Arbeitsbereiche mit Gemeinschaftszonen und ergonomische Arbeitsplätze zum Wohlfühlen

Du willst zu uns? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung und ein zeitnahes Kennenlernen!

Für Fragen oder weitere Informationen steht Dir Wilko Adler gerne zur Verfügung :

PINO Pharmazeutische Präparate GmbH

Große Elbstraße 281, 22767 Hamburg

E-Mail : [email protected]

Website : www.pinoshop.de