Datenmanager für klinische Studien in der Medizintechnik (m / w / d)

Das ist Dein Aufgabengebiet

Durch präzise Datenanalyse und enge Zusammenarbeit trägst Du dazu bei, die Sicherheit und Qualität unserer Endoprothetik-Produkte zu gewährleisten und somit das Wohl der Patienten zu fördern.

Du bist Ansprechpartner für Datenmanagement und Datenschutz in klinischen Studien und Anwenderbefragungen

Du übernimmst das Query-Management in Zusammenarbeit mit unseren Studienzentren (im In- und Ausland) und bereitest Studiendaten für die statistische Auswertung vor

Du programmierst Plausibilitäts- und Konsistenzchecks (SQL / secuTrial®) und führst das Datacleaning unserer klinischen Studien durch

Du bist mitverantwortlich für das Design und die Erstellung elektronischer Case Report Forms (eCRF) sowie die Erstellung und Validierung von Datenbanken

Du hast Spaß an der Auswertung klinischer Daten und dem Verfassen wissenschaftlicher Berichte und betreust Produkte aus unserem Portfolio im Rahmen des Post-Market-Clinical-Follow-Up. Dazu gehört die Auswertung von Registerdaten verschiedener Endoprothesen-Register sowie die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit in Produktkernteam

Du bist Teil des Teams „Clinical Operations“ , unterstützt das Team bei der Betreuung klinischer Studien und arbeitest im Qualitätsmanagement interdisziplinär zusammen

Das bringst Du mit

Ausbildung : Du bist von Herzen Wissenschaftler (m / w / d) mit naturwissenschaftlichem, medizinischem oder ingenieurstechnischem Hochschulabschluss, gerne mit Promotion

Fachwissen :

• Du hast Erfahrung in klinischen Studien und fundierte Kenntnisse im Datenmanagement
• Du bist vertraut mit der Programmierung von Plausibilitäts- und Konsistenzchecks, Datacleaning und Query-Management
• Du kennst dich im Design und der Erstellung von elektronischen Case Report Forms (eCRF) aus
• Du hast Erfahrung mit dem EDC-System secuTrial® und Grundlagen der SQL-Programmierung
• Du hast wissenschaftlich gearbeitet und klinische Daten ausgewertet
• Du kennst relevante Gesetze, Leitlinien und Normen (GCDMP, ICH : E6 (R2) Guideline for good clinical practice, Medical Device Regulation)
• Du hast Berührungspunkte im Bereich „medical writing“ und dem Verfassen wissenschaftlicher Reports sowie Produktkenntnisse in Endoprothetik Softskills : Du bist ein Teamplayer, kommunikativ und analytisch denkend

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab

Unsere Stellenausschreibungen geben Dir einen Einblick in die Anforderungen der jeweiligen Position. Falls Du nicht alle Anforderungen erfüllst, kein Problem. Für uns zählst Du als Mensch und Deine Motivation.

Das kannst Du von uns erwarten

Wenn Du Dich von dieser Position angesprochen fühlst und bereit bist, Teil unseres engagierten Teams zu werden, freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen.

WALDEMAR LINK GmbH & Co. KG

Human Resources

Christina Bachmann

LINK forscht, entwickelt und produziert seit über 75 Jahren erfolgreich im Bereich der Endoprothetik und beschäftigt derzeit weltweit ca. 1200 Mitarbeitende, die den Unternehmenserfolg durch ihren Einsatz und ihre Qualifikation prägen.