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Quality Assurance Manager (m/w/d) Analytic
Quality Assurance Manager (m/w/d) AnalyticBertrandt • Höchst
Quality Assurance Manager (m/w/d) Analytic

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Bertrandt • Höchst
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Was Sie erwartet:

  • Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
  • Betreuung der Beauftragung externer Labore
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
  • Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
  • Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
  • Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
  • Vorbereitung und Nachverfolgung von Inspektionen
  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
  • Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)

Was Sie mitbringen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of Science
  • Mehrjährige Erfahrungen in GMP Umfeld sowie der Qualitätssicherung und/oder Analytik
  • Erfahrung in Auditsituationen und/oder Behördeninspektionen
  • Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil , Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)
  • Vorteilhaft: Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität
  • Sicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil

Was wir können:

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Quality Assurance Manager mwd Analytic • Höchst

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