Senior) QA Specialist Auditmanagement
m / w / d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient
- innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Senior) QA Specialist Auditmanagement (m / w / d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient
innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden / Behörden / Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)Erstellung von Maßnahmenplänen zu AuditbeobachtungenÜberprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu AuditbeobachtungenWeiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,Entwicklung von Standards
Selbstständige Erstellung und / oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten DokumentenInitiierung und Durchführung von QA-spezifischen ProjektenErhebung und Reporting von KennzahlenAnsprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und BehördenkommunikationVorbereitung und Durchführung von Schulungen im FachbereichIhr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer StudiengangMehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der LebensmittelherstellungFundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem ArbeitenKundenfreundliches und sicheres AuftretenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von VorteilIhre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da : +49 8061 931 104
Swiss Caps GmbH
Member of the Aenova GroupGrassinger Str. 983043 Bad Aibling