Spezialist (w/m/d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung
Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung.
Deine Aufgaben
- Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen (einschließlich normativen) Anforderungen für neue Produkte und Prozesse
- Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und internationaler Ebene
- Mitwirkung bei der Festlegung von Qualitätszielen für neue Produkte, Entwicklung und Überwachung der Qualitätsniveaus sowie entsprechender Prüfverfahren
- Du bist beteiligt oder leitest Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung
- Erstellung des Risikomanagements für das Design sowie Durchführung und Aktualisierung von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.
- Bei Bedarf leitest Du Projekte und Teilprojekte mit bedeutendem Fokus auf regulatorische Themen
- Anwendung statistischer Methoden während der Validierung und Qualifizierung in der Produktentwicklung
- Du unterstützt bei der Einführung und Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich der Entwicklung
Dein Profil
- Du hast erfolgreich ein Studium abgeschlossen, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem ähnlichen Fachgebiet, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation
- Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wären von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
- Besondere Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld werden bevorzugt
- Fundiertes Fachwissen über regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Verpackungen und Medizinprodukte wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 sowie FDA-Vorschriften (21 CFR 820 / 3 / 4 / 210 / 211)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Du bist bereit, dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten
Deine Perspektive
- Dich erwartet ein Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards und intensiver Einarbeitung
- Hier gibt es Firmenevents und Benefits wie vermögenswirksame Leistungen und eine Unterstützung für Deine Altersvorsorge
- In diesem mittelständigen Unternehmen kennt man sich persönlich und trifft sich gern zu einem Schnack in der firmeneigenen Mensa
- Du bekommst 30 Urlaubstage
- Du arbeitest in einem Unternehmen, das hoch-technologisierte und robotirsierte Medizintechnik zum Einsatz bringt
- Mit Deiner Arbeit trägst Du persönlich dazu bei, Menschen einen gesundheitlichen Mehrwert zu schaffen
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Dein Kontakt
Frau Uta Riemer
DIS AG
Industrie
Hopfenstraße 65
24103 Kiel
Telefon+49 431 / 7299080
Verkäufer (m/w/d) für unseren Backshop mit Café in Mielkendorf für 24 - 30 Std. / Woche
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HR Reporting Spezialist SAP HCM International (m/w/d) in Neckarsulm
Schnittstellen zu internationalen Fachbereichen und in Länder sorgen für einen lebendigen und abwechslungsreichen Alltag!. Identifizierung und Umsetzung neuer Personalkennzahlen- sowie Berichte in Zusammenarbeit mit den Bereichen IT, Analytics und Controlling. Mehrjährige Berufserfahrung in den Schw...
Pflegefachkraft (m/w/d) E-Scooter / E-Bike & monatlicher Zulage für unser Springer-Flex-Team
Du suchst nach Abwechslung, neuen Perspektiven und möchtest Berufliches und Privates in Einklang bringen? Werde ein Pflege-Springer und bereichere unser Springer-Flex-Team in Voll- oder Teilzeit. ...
Lightdesigner & Eventmanager (Vollzeit) für Events in Nischenbereichen (Anime, Gaming, Mittelalter...)
Als deutschlandweit agierendes Unternehmen zeichnen wir uns durch beeindruckende Bühnen-Settings und ein intimes Ambiente aus, das jeden Auftritt zu einem besonderen Erlebnis macht. Ideale Kandidaten verfügen über einschlägige Erfahrung im Eventmanagement und Lichtdesign sowie eine kreative Ader und...
Mitarbeiter (m/w/x) für Verkauf mit Kassiertätigkeit im Non Food Bereich in Altenholz
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As a Quality & Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), you will be in charge of providing support to Capital Equipment servicing as well as to EMEA Quality and Regulatory Organisation to ensure quality and regulatory compliance. Our team members are part of a company with a heritage of leadership, a ...
Verkäufer (m/w/d) mit Kassiertätigkeiten für den Bereich Food in Nortorf
Weiterentwicklung: Stillstand ist ein Fremdwort für Sie? Für uns auch! Wir unterstützen Ihren individuellen Karrierepfad mit gezielter Personalentwicklung und einem vielseitigen Trainingsangebot. Sicherheit: Ein Arbeitsverhältnis mit langfristiger Planbarkeit in einem zukunftstr&...
Sales Promoter (m/w/d) für BOSE in Festanstellung
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IT-Spezialist (gn) Telekommunikation/Netzwerke in Kiel
Wir, die BELA-IT-Abteilung sind ein Teil der Bartels-Langness-Gruppe, ein inhabergeführtes Familienunternehmen mit Sitz in Kiel. Kontinuierlicher Austausch, Teamgeist und ein respektvoller sowie anerkennender Umgang sorgen für ein Arbeitsklima, das verbindet. Wir sind ein expansives, dynam...
Aushilfe (m/w/d) für die Warenverräumung in Westerland
Einarbeitung: Zeit um das Unternehmen kennen zu lernen und ein individuelles Onboarding. Sicherheit: Ein Arbeitsverhältnis mit langfristiger Planbarkeit in einem zukunftsträchtigen Unternehmen mit langer Erfolgshistorie. Chancengleichheit & eine einzigartige Unternehmenskultur: Offenhe...