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Senior Produktkoordinator Pharma (m / w / d) Manufacturing Science & Technology

Senior Produktkoordinator Pharma (m / w / d) Manufacturing Science & Technology

Aenova GroupRegensburg, Germany
Vor 15 Tagen
Stellenbeschreibung

Senior Produktkoordinator Pharma (m / w / d) Manufacturing Science & Technology

für den Standort Regensburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient

  • innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
  • Eigenständige Koordination und Durchführung von Produkttransfers für unsere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmitteln mit Erstellung und Nachverfolgung von Projektplänen und anschließende abteilungsübergreifende Nachverfolgung und Koordination der Projekte sowie Projektcontrolling
  • Verantwortung für die Sicherstellung einer den gesetzlichen Anforderungen entsprechenden Herstellung von Arzneimitteln. Dies umfasst die Bulkherstellung und die Konfektionierung von flüssigen, festen und auch halbfesten Arzneiformen
  • Sicherstellung, dass Produktion und Lagerung der Arzneimittel den Vorschriften entsprechen, um die erforderliche Qualität der Produkte zu erhalten (§12, 13 AMWHV)
  • Übernahme von Aufgaben gem. § 12 AMWHV in Abstimmung mit der Produktionsleitung
  • Fachlicher Ansprechpartner für nationale und internationale Kunden, sowie für die Betreuung der Kunden vor Ort (u.a. diverse „Global Player“)
  • Bewertung unter Verwendung der Fachkenntnisse (insbesondere Kenntnisse der

pharmazeutischen Technologie, Pharmakologie und der pharmazeutischen Chemie) von Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich des Einflusses auf die pharmazeutische Qualität (3 4(15 AMG)

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie als Leitung der Herstellung mit den Aufgaben gem. § 12 AMWHV (unter Einhaltung von AMG, EU GMP Leitfaden, AMWHV)
  • Abgeschlossene Hochschulausbildung im Bereich der Pharmazie oder ähnliches
  • Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, der Biopharmazie sowie
  • der Pharmakologie und Toxikologie

  • Gute Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Chemie sowie der rechtlichen Grundlagen für die Arzneimittelherstellung
  • Prozess- und kundenorientiertes Denken, lösungsorientiertes Handeln
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit und Sorgfalt, kritische Beobachtungsgabe, Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Teamwork in einem engagierten, erfahrenen Team
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
  • Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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    Senior Manufacturing • Regensburg, Germany

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