Leitung Pharma Qualitätskontrolle & QP (m / w / d

LEITUNG PHARMA QUALITÄTSKONTROLLE & QP (M / W / D)

DAS UNTERNEHMEN

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland

DIE POSITION

Leiter der Qualitätskontrolle (m / w / d) nach § 12 AMWHV

• Leitung des analytischen und mikrobiologischen Labors in enger Zusammenarbeit und Aufgabenteilung mit der stellv. Leitung der Qualitätskontrolle / Laborleitung
• Führungsverantwortung für ca. 25 Mitarbeiter
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung deren konsequenten Einhaltung
• Verantwortung für die konforme Prüfung und Freigabe / Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der analytischen Prüfsysteme : GC, HPLC, physikalische, chemische und mikrobiologische Verfahren
• Sicherstellung von Datenintegrität und regulatorischer Compliance
• Bearbeitung von OOS, OOE und OOT-Fällen
• Aktives Mitwirken an Change Control und Deviation-Prozessen
• Repräsentation in Kundenaudits und Inspektionen
• Konzeptionierung und Umsetzung von Outsourcing-Projekten definierter Prüftätigkeiten - Beauftragung und Überwachung der externen Labore
• Optimierung und Effizienzsteigerung in Arbeitsabläufen des Fachbereiches
• Einbringung neuer Perspektiven und Weiterentwicklungsmöglichkeiten für ein junges und engagiertes Laborteams
• Enge Zusammenarbeit mit den internen Schnittstellen (Be