Mitarbeiter Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m / w / d)

Mitarbeiter Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m / w / d)

Vollzeit |

Bensheim

• Durchführung wiederkehrender Bewertungen und jährlicher Requalifizierungen pharmazeutischer Produktionsanlagen
• Betreuung und Dokumentation von Qualifizierungsarbeiten einschließlich Erstellung von Plänen und Berichten
• Erstellung von URS und Durchführung von Risikoanalysen nach GMP-Vorgaben
• Aktualisierung und Erstellung von SOPs für Anlagenbetrieb und Reinigung
• Bearbeitung von Abweichungen, Change-Control-Anträgen und CAPAs
• Unterstützung bei der Optimierung der GMP-Compliance und Teilnahme an Behörden-Audits
• Studium im Bereich Pharmaingenieurwesen, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
• Erfahrung in der Erstellung von periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
• Kenntnisse im Umgang mit MS Office
• verantwortungsbewusste, selbständige, kommunikative und strukturierte Arbeitsweise
• sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Jetzt bewerben : Leonie Mader

Life Science Ulm

Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH