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Validierungsingenieur (m / w / d)

Validierungsingenieur (m / w / d)

ATS AutomationSankt Georgen im Schwarzwald, DE
Vor 7 Tagen
Stellenbeschreibung

Requisition ID : 12883

Job Description

  • Qualifizierungsdienstleistungen für unsere Kunden unter Berücksichtigung aktueller GMP / GAMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien.
  • Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen und Präsentation der Dienstleistung für unsere Kunden.
  • Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (FMEA).
  • Erstellung aller relevanten Qualifizierungsunterlagen.
  • Qualifizierung unserer Maschinen inklusive der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstests im Hause und beim Kunden.
  • Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen der Maschinen (Change Request).

Additional Information

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor / Master) mit Schwerpunkt Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o.ä.
  • Erste Berufserfahrung in den genannten Bereichen / Technologien. Alternativ eine Kombination aus technischer Ausbildung zum Techniker oder Mechatroniker sowie mehrjähriger Berufspraxis.
  • Kenntnisse der Validierungsgrundsätze, deren Anwendung in Industrieunternehmen sowie Kenntnisse der Validierungsleitfäden und -richtlinien (GAMP5, Annex15).
  • Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, sowie GMP und GEP.
  • Grundlegende Konstruktionskenntnisse (SolidWorks), Prozesskenntnisse und Kenntnisse in der SPS Steuerungstechnik sind von Vorteil.
  • Das Lesen und Verstehen von Schalt- und Pneumatikplänen (EPLAN) ist ebenfalls von Vorteil.
  • Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen, Reisebereitschaft, solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Eine sorgfältige und systematische Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation sowie Teamgeist.