Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore. Unser Team von weltweit mehr als Kollegen bietet über unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services und Patheon, eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablem Einkauf und pharmazeutische Dienstleistungen.

Standort-/Abteilungsspezifische Informationen

Fisher Clinical Services GmbH ist eine Tochtergesellschaft von Thermo Fisher Scientific Inc. und ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit. Mehr zu unserem Standort in Rheinfelden (und Weil am Rhein) finden Sie hier:

Entdecke eine Aufgabe, die etwas verändert:

Der Quality Control Experte (m/f/d) ist für die operativen Kontrollmaßnahmen in unseren Lager- und Verpackungsprozessen verantwortlich. Dies umfasst insbesondere den Wareneingang, Warenausgang und die Sekundärverpackung von pharmazeutischen Produkten. Durch visuelle Prüfungen, Dokumentationsarbeiten und das Einhalten vorgegebener Vorschriften (GMP/GDP, Kundenvorgaben) trägt der/die Stelleninhaber/in entscheidend zur Qualitätssicherung bei. Ein hohes Maß an Genauigkeit, Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein sind dabei unerlässlich.

Ein Tag im Leben:

• Wareneingangskontrolle: Prüfung auf Vollständigkeit, Unversehrtheit und Übereinstimmung mit Bestellung/Spezifikationen; Dokumentation und Freigabe oder Quarantäneentscheidung.
• Warenausgangskontrolle: Endkontrolle versandfertiger Studienmedikation/kundenspezifischer Sendungen; Versandfreigabe gemäß Vorgaben.
• Sekundärverpackung: QC-Startup (inkl. Line Clearance), In-Process-Kontrollen und Abschluss-/Freigabeprüfung gemäß Packauftrag, Spezifikationen und Kundenvorgaben.
• Musterzüge/Probenahme: Planung, Durchführung/Überwachung, korrekte Kennzeichnung und GDP-konforme Lagerung von Rückstellmustern.
• Vernichtungen: Vorbereitung, Begleitung und Dokumentation der GMP-konformen Vernichtung von Bulk-Material, Studienmedikation und Packmitteln.
• Quarantäneverwaltung: Anlage, Pflege und Aufhebung von Quarantänestatus inkl. physischer/elektronischer Kennzeichnung und Systembuchungen.
• Abweichungsmanagement: Identifikation und Dokumentation qualitätsrelevanter Abweichungen auf dem Shopfloor sowie Übergabe an QA zur weiteren Bearbeitung
• Dokumentation & Datenintegrität: Vollständige, zeitnahe und nachvollziehbare Dokumentation gemäß ALCOA+; Pflege der Aufzeichnungen in QMS-Systemen (z. B. TrackWise, Rever) und im EDMS.
• SOP-Management: Mitarbeit an Erstellung/Revision von SOPs, Arbeitsanweisungen und Checklisten; praxisnahe Rückmeldungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Training & Kommunikation: Eigenen Schulungsbedarf ermitteln; On-the-Job-Training neuer Teammitglieder; aktive Teilnahme an QC-/Operations-Meetings; proaktive Eskalation wesentlicher Themen.
• Cross-Site-Support: Flexible Unterstützung von WE/WA und Verpackung Weil am Rhein Rheinfelden nach Vorgabe des Team Leads QC.
• Vorbeugende Qualitätssicherung: Früherkennung von Risiken/Trends, Initiierung von Verbesserungen und Umsetzung freigegebener Maßnahmen.

Der Schlüssel zum Erfolg:
Ausbildung

• Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen, technischen oder logistischen Bereich ( PTA, PKA, CTA, Drogist/in, Pharma-Assistent/in) oder vergleichbare Erfahrung.

Erfahrung

• Erste Berufserfahrung in QA/QC, Lagerprozessen oder Sekundärverpackung von Vorteil.

Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten

• Kenntnisse in GMP/GDP sind wünschenswert, aber keine zwingende Voraussetzung.
• Hohes Verantwortungsbewusstsein
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise.
• Detailorientierung & Dokumentationsstärke

Was wir bieten

• Einen befristeten Arbeitsplatz im 2-Schicht-Betrieb bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber mit der Chance auf Verlängerung und anschließender Übernahme
• Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
• Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
• Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.