Business Operations Manager, Site Contracting

Business Operations Manager, Site Contracting

Über Astellas :

Bei Astellas bieten wir einen inspirierenden Arbeitsplatz und die Möglichkeit, durch Gutes für andere einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.

Unsere Expertise, Wissenschaft und Technologie machen uns zu einem Pharmaunternehmen. Unsere offene und fortschrittliche Kultur ist das, was uns zu Astellas macht. Es ist eine Kultur des Gutes für andere und des Beitragens zu einer nachhaltigen Gesellschaft.

Sinnvolle Unterschiede für Patienten zu schaffen, ist unsere treibende Kraft. Wir alle haben die bedeutende Möglichkeit, diesen Unterschied zu machen, indem wir lokal in den Bereichen arbeiten, die wir am besten kennen, und gleichzeitig Inspiration aus den verschiedenen Erkenntnissen und dem Fachwissen ziehen, auf die wir weltweit und von unseren innovativen externen Partnern zugreifen können.

Unsere globale Vision für Patientenorientierung ist es, die Entwicklung innovativer Gesundheitslösungen durch ein tiefes Verständnis der Patientenerfahrung zu unterstützen. Bei Astellas ist Patientenorientierung kein Schlagwort - es ist ein Leitprinzip für unser Handeln. Wir glauben, dass alle Mitarbeiter eine Rolle dabei spielen, eine patientenorientierte Kultur zu schaffen und das Bewusstsein für den Patienten in unsere täglichen Arbeitspraktiken zu integrieren, unabhängig von unserer Rolle, unserem Team oder unserer Abteilung.

Unser Ethos wird durch den Astellas Way untermauert, der aus fünf Kernwerten besteht :  Patientenfokus, Eigenverantwortung, Ergebnisse, Offenheit und Integrität.

Wir sind stolz darauf, ein inklusives und respektvolles Arbeitsumfeld zu bieten, das Zusammenarbeit und Eigenverantwortung fördert.

Unser Bestreben ist es, die besten Köpfe zusammenzubringen, ihnen weltweit führende Werkzeuge und Ressourcen zur Verfügung zu stellen und eine einzigartige Struktur zu schaffen, die echte Agilität und unternehmerischen Geist fördert.

Diese Rolle gehört zur Clinical Operations Excellence (COE). Diese Position ist in Deutschland ansässig. Interessierte Kandidaten für Remote-Arbeit sind zur Bewerbung aufgefordert.

Die Gelegenheit :

Als Business Operations Manager, Site Contracting sind Sie verantwortlich für die Ausführung der zugewiesenen Aufgaben innerhalb der relevanten Clinical Operations Support-Funktion für sowohl frühe als auch späte Phasen der Clinical Operations. Sie werden die täglichen Abläufe verwalten und leiten, um die Fertigstellung gemäß den festgelegten Zielen und Vorgaben in Übereinstimmung mit den geltenden GCP / ICH-Richtlinien und anderen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Dies umfasst eine effektive Kommunikation und Koordination mit wichtigen Geschäftspartnern (z.B. Studienteams), um die rechtzeitige Erreichung der Ziele und Vorgaben sowohl für Arzneimittel- als auch für Nicht-Arzneimittelprogramme zu unterstützen.

Verantwortlichkeiten :

• Verwaltung und möglicherweise Leitung funktionaler und funktionsübergreifender interner Teams.
• Pflege genauer und aktueller Projektstatus- und Finanzinformationen (wo zutreffend) innerhalb relevanter Verfolgungssysteme / Werkzeuge sowie proaktive Identifizierung und Eskalation von Problemen, die im Zusammenhang mit der Unterstützung funktionaler Lieferungen auftreten.
• Bereitstellung von Clinical Operations Vendor Oversight / Performance-Aktivitäten, einschließlich der Bewertung und Auswahl von Anbieterfähigkeiten, Verwaltung zugewiesener Anbieter, Planung / Durchführung von Anbieter-Governance-Meetings, Analyse von Leistungskennzahlen, Eskalation von Anbieterproblemen usw.
• Sicherstellung von Clinical Operations (CO) Compliance-bezogenen Aktivitäten, einschließlich ganzheitlicher Bewertung von CO-bezogenen Auditergebnissen, Durchführung von CAPA und prozessbezogenen Wirksamkeitsprüfungen sowie Unterstützung der CO-Inspektionsbereitschaft.
• Unterstützung und Implementierung von Study Start-Up-Aktivitäten, einschließlich globaler Standort- und Länderebene Machbarkeitsstudien, Standortstart und -aktivierung, Vorbereitung und Einreichung von regulatorischen und ethischen Dokumenten.

Wesentliche Kenntnisse und Erfahrungen :

Erforderliche Qualifikationen :

Bevorzugte Erfahrung :

Zusätzliche Informationen :

Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, und alle qualifizierten Bewerber werden bei der Auswahl für die Anstellung ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Behinderungsstatus, geschützten Veteranenstatus oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigt.

Bei Fragen zur Position oder zum Bewerbungsprozess wenden Sie sich bitte an [[email protected]].

Business Operations Manager, Site Contracting

About Astellas :

At Astellas we are a progressive health partner, delivering value and outcomes where needed.

We pursue innovative science, focussing initially on the areas of greatest potential and then developing solutions where patient need is high, often in rare or under-served disease areas and in life-threatening or life-limiting diseases and conditions.

We work directly with patients, doctors and health care professionals on the front line to ensure patient and clinical needs are guiding our development activities at every stage.

Our global vision for Patient Centricity is to support the development of innovative health solutions through a deep understanding of the patient experience. At Astellas, Patient Centricity isn’t a buzzword - it’s a guiding principle for action. We believe all staff have a role to play in creating a patient-centric culture and integrating an awareness of the patient into our everyday working practices, regardless of our role, team or division.

We work closely with regulatory authorities and payers to find new ways to ensure access to new therapies. We deliver the latest insights and real-world evidence to inform the best decisions for patients and their care-givers, to ensure the medicines we develop continue to provide meaningful outcomes.

Beyond medicines, we support our stakeholder communities to drive initiatives that improve awareness, education, access and ultimately standards of care.

The Opportunity :

As a Business Operations Manager, Site Contracting, you will be responsible for the execution of assigned responsibilities within the relevant Clinical Operations support function for both early and late stage Clinical Operations.

You will manage and lead the day-to-day operations to ensure completion per established goals and objectives in compliance with applicable GCP / ICH guidelines and other regulatory requirements. This includes effective communication and coordination with key business stakeholders (e.g., study teams) to support the timely completion of both drug and non-drug program goals and objectives.

Your role sits within Clinical Operations Excellence (COE).

Key Responsibilities :

Essential Knowledge & Experience :

Preferred Experience :

Education / Qualifications :

Additional Information :

We are an equal opportunity employer, and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law.