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Business Partner Quality Assurance

Business Partner Quality Assurance

Ferring PharmaceuticalsKiel
Vor 16 Tagen
Stellenbeschreibung

Job Description :

FERRING GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft der international operierenden und stark expandierenden FERRING Gruppe mit Hauptsitz in Saint-Prex in der Schweiz. In Kiel produzieren wir wichtige Produkte für den pharmazeutischen Markt aus den Produktbereichen Reproduktionsmedizin, Endokrinologie, Urologie, Pädiatrie und Gastroenterologie. Wir produzieren mit modernsten Produktionsanlagen hauptsächlich sterile Arzneiformen, wobei wir schwerpunktmäßig auf dem Gebiet der Peptidhormone spezialisiert sind. Forschung und Entwicklung haben in der FERRING Gruppe und in unserer Firmenphilosophie einen hohen Stellenwert. Ferring hat eigene Tochtergesellschaften in fast 60 Ländern und vermarktet seine Produkte in 110 Ländern. An unserem Standort in Kiel sind rund 450 Mitarbeitende beschäftigt.

Das Leben von Millionen von Menschen zu verändern bedeutet, dass wir gemeinsam erfolgreich sind.Unsere vielfältigen Hintergründe, Erfahrungen, Fachkenntnisse und Perspektiven ermöglichen es uns,auch für die schwierigsten Probleme Lösungen zu finden. Stelle dir die Kraft deiner Karriere vor, wennes Ferring +Youist.

Ferring + You

Für unsere Abteilung Quality Assurance – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Partner Quality Assurance (m / w / d) . Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Vollzeitstelle.

Verantwortlich für die Implementierung und Durchführung des Pharmazeutischen Qualitätsmanagmentsystems in den Gebieten : ​

Shopfloor Oversight

Abweichung

CAPA

Change Control

OOS / Out of Trend (OOT)-Investigation

Freigabe von Bulk, Ausgangsstoffen und Medien

Validierung

Qualifizierung

GMP-gerechte Dokumentation

Erste Ansprechperson für qualitätsrelevante Belange der betreuten operativen Bereiche u.a. bei Mitwirkung von Inspektion mit Behörden und Audits am Standort

Durchführen der Trainings der jeweiligen operativen Bereiche (v.a sterile Produktion, visuelle Kontrolle, Qualitätskontrolle, Logistik, Engineering)

Durchführen des Risikomanagements in den jeweiligen operativen Bereichen

Nachverfolgen der Einhaltung der Qualitätsvorgaben in den operativen Bereichen, v.a. Abweichung, CAPA und Change Control

Bereitstellen von Hilfestellung und fachlichem Austausch in den jeweiligen operativen Bereichen in den Themen Abweichung, CAPA, Change Control, Training, Validierung und Qualifizierung

Durchführen der QA-seitigen Freigabe der Wartungsaktivitäten sowie Pre-Approvals von Abweichungen

Mitarbeit bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung und Lagerung der Arzneimittel

Optimierung des Business Partnerings in Zusammenarbeit mit den betreuten operativen Bereichen

Qualitäts-Bindeglied zwischen den betreuten operativen Bereichen und der Qualitätsorganisation

Deine Qualifikationen, die uns bereichern :

Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Studium der Pharmazie und die Approbation als Apotheker, Studium der Pharmatechnik, Ingenieurwissenschaftliches Studium) sowie mehrjährige Erfahrung in den Anforderungen und Prozessen der Logistik und Lagerung von Arzneimitteln (Lagerqualifizierung, Transportverifizierung)

Du hast Erfahrung in der Bewertung und Verbesserung von Kernprozessen eines pharmazeutischen QSM

Du hast mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, Prüfung und / oder Herstellung von (sterilen) Arzneimitteln (Annex 1) und Kenntnisse in den pharmazeutischen Herstellungsprozessen und Anforderungen an Arzneiformen

Mehrjährige Erfahrung in der fachlichen Führung von Mitarbeitenden

Du bist vertraut im Umgang mit den nationalen und internationalen Behörden und besitzt sehr gute Kenntnisse im GMP-Bereich

Du hast eine hohe Bereitschaft Veränderungsprozesse aktiv anzustoßen und zu begleiten

Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit zwischen verschiedenen Interessengruppen zu vermitteln

Du verfügst über In der Anwendung der gängigen MS-Office Programme bist du sicher

Du besitzt eine hohe Eigenmotivation ebenso wie die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und kannst souverän mit Konfliktsituationen umgehen

Du bist eine teamfähige und kommunikative Persönlichkeit und verfügst über eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

Du hast Spaß im Umgang mit Menschen und gemeinsam im Team Erfolge zu erzielen

People Come first at Ferring.

Leiste deinen eigenen Beitrag Menschen weltweit zu helfen .

Kommuniziere stets auf Augenhöhe durch flache Hierarchien und sei ein vollständiges Mitglied der Ferring Familie.

Bei Ferring erhältst du vielfältige Möglichkeiten der individuellen Karriereplanung und Persönlichkeitsentwicklung in einem international agierenden und innovativen Umfeld (z.B Stärkenbasiertes Coaching).

Vereinbare dein Berufs- und Privatleben durch eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit der mobilen Arbeit in den Abteilungen, in denen es der betriebliche Ablauf ermöglicht, der Überstundenkompensation sowie 30 Tage Urlaub im Jahr bei Vollzeitbeschäftigung entsprechend angepasst auf dein Arbeitsumfang.

Deine Leistung zahlt sich aus : Erhalte eine attraktive Vergütung für dein Engagement(in Anlehnung an den Tarifvertrag der IG BCE (Chemietarifvertrag von Schleswig-Holstein)).

Ein Safety-Mindset ist entscheidend für Ferring, wir legen Wert auf Sicherheit am Arbeitsplatz, aber auch im gesundheitlichen Sinne : Ergonomie-Beratung, Höhenverstellbare Tische, Arbeitsplatzbegehungen sowie verschiedene Angebote bezüglich Gesundheitsförderung (z.B. Betriebsärztliche Betreuung) sind für uns selbstverständlich.

Du kommst mit Rad , Bus , Bahn oder Auto zur Arbeit ? Wir bieten überdachte Unterstellmöglichkeiten für dein Fahrrad, zahlen Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und stellen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.

Kostenlose Heiß- und Kaltgetränke, Mahlzeiten und frisches Obst ist für uns eine Selbstverständlichkeit, sollte aber trotzdem nicht unerwähnt bleiben. Sollte der Hunger doch einmal größer sein, bist du mit unserem Food-Service mit einer Vielfalt an Gerichten unterschiedlicher Ernährungsstilen bestens versorgt – von Frühstück, über eine Zwischenmahlzeit bis hin zum Abendbrot.

Corporate Benefits : Profitiere von attraktiven Angeboten verschiedener Unternehmen.

Behind ourpurpose... There´syou.

Bitte bewirb dich über unser Bewerbermanagementsystem workday. Bitte achte darauf, dass all deine Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) gesammelt in einem Dokument hochgeladen werden.

Chancengleichheit / Equal Opportunities

Ferring ist stolz darauf, ein Arbeitgeber der Chancengleichheit zu sein. Wir verpflichten uns, allen potenziellen Mitarbeitern (m / w / d) im Rahmen des Einstellungsverfahrens den gleichen Zugang zu Beschäftigungsmöglichkeiten zu bieten. Ferring erfüllt und unterstützt alle nationalen und lokalen Gesetze in Bezug auf Antidiskriminierung.

Ferring is proud to be an equal opportunity employer. We strive to build and maintain an inclusive and diverse workplace with equal opportunities and mutual respect for all employees regardless of their backgrounds and socioeconomic status. Ferring complies with and supports all national and local laws regarding anti-discrimination.

Datenverarbeitung / Data Processing

Alle Daten werden gemäß den Compliance-Richtlinien der Gruppe behandelt. Weitere Informationen können in der Recruiting - Datenschutzerklärung gefunden werden.

All data is handled in accordance with the Group's compliance guidelines. Further information can be found in the Recruiting - Privacy Policy.

Informationen für Personalvermittlungsagenturen / Information for recruitment agencies

Ferring International Center S.A. als auch alle verbundenen Unternehmen akzeptieren keine Kandidatenvorschläge von nicht aufgeforderten Dritten. Kandidaten, die von unaufgeforderten Dritten (wie z.B. Personalvermittlungsagenturen, Headhuntern usw.) vorgelegt werden, werden nicht in das Einstellungsverfahren aufgenommen und nicht weiter berücksichtigt. Darüber hinaus entsteht aus einer solchen Einreichung kein Vertragsverhältnis zwischen Ferring und einer dritten Partei. Ferring ist weder verpflichtet noch bereit, an Dritte, die Kandidaten auf diese Weise einreichen, ein Honorar zu zahlen.

Ferring International Center S.A. as well as all affiliated companies do not accept candidate proposals from unsolicited third parties. Candidates submitted by unsolicited third parties (such as recruitment agencies, headhunters, etc.) will not be included in the recruitment process and will not be considered further. Furthermore, no contractual relationship between Ferring and a third party shall arise from such a submission. Ferring is neither obliged nor willing to pay a fee to third parties who submit candidates in this way.

Location :

Ferring Germany Production

Location :

Ferring Germany Production

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