Klinische*r Studienkoordinator*in (m/w/d) / Study Nurse (m/w/d) für Investigator Initiated Trials - AG Translationale PharmakologieUniversität Bielefeld • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen
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Klinische •r Studienkoordinator •in (m / w / d) / Study Nurse (m / w / d) für Investigator Initiated Trials - AG Translationale Pharmakologie
Universität Bielefeld • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen
Vor 6 Tagen
Stellenbeschreibunginnen und -patient innen innen (z. B. Vitalzeichen, EKG, Fragebögen) Beteiligung an Lehre und Schulungen zum Thema "klinischtranslationale Forschung" (5 %) abgeschlossenes, einschlägiges Hochschulstudium (z. B. Bachelor) in Biologie, Biochemie, Molekularmedizin, Humanbiologie, Pharmazie, Tier- oder Humanmedizin, Gesundheitswissenschaften oder vergleichbar geeigneten Studiengängen alternativ : abgeschlossene Berufsausbildung in einem geeigneten Gesundheitsfachberuf, wie z. B. als Gesundheits- und Krankenpfleger in, Med. Fachangestellte r, Med. Dokumentationsassistent in oder vergleichbare Ausbildung Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit Gender- und Diversitykompetenz patient innenorientiertes und freundliches Auftreten sichere Sprachkenntnisse in Deutsch (in Wort und Schrift) sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office Interesse an international vernetztem, wissenschaftlichem Arbeiten zertifizierte Qualifizierung zur Study Nurse / Studienassistent in / Studien Koordinator in zertifizierte Weiterbildung in Good Clinical Practice Erfahrung in der Vorbereitung von Genehmigungsverfahren von klinischen Studien Qualifizierung zur venösen Blutentnahmen EDV-Kenntnisse (z. B. Klinische Studien Dokumentation) englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift weitere Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Gefahrgutschulung (IATA) Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung bis zu E10 TV-L befristet auf 2 Jahre (§ 14 Abs. 2 TzBfG) Vollzeit interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten Vereinbarkeit von Familie und Beruf Möglichkeit einer befristeten Umsetzung für Beschäftigte der Universität Bielefeld fester Dienstort (Bielefeld) ohne Reisetätigkeit flexible Arbeitszeiten FlexWork : grundsätzliche Möglichkeit zum Homeoffice (Umfang abhängig vom konkreten Aufgabenfeld) gute Verkehrsanbindung betriebliche Zusatzversorgung (VBL) kollegiale Zusammenarbeit offene und angenehme Arbeitsatmosphäre spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten modernes Arbeitsumfeld mit digitalen Prozessen vielfältige Angebote (Mensa, Cafeteria, Restaurants, Uni-Shop, Geldautomaten, etc.)
Ihre Aufgaben
Aufbau und regulatorische Leitung einer Studienambulanz (25 %) Mitarbeit bei der Anbahnung und Planung von Investigator Initiated Trials (wissenschaftsgetriebener klinischer Studien) in einem multidisziplinären Team
organisatorische Leitung der regulatorischen Angelegenheiten der Arbeitsgruppe einschließlich Genehmigungsverfahren von klinischen Studien, Audits, Behörden‐Inspektionen und Monitoringvisiten
Verantwortung für Studienkostenkalkulationen und Abrechnung (ggf. in Zusammenarbeit mit der Dekanatsverwaltung)
Mithilfe bei der Einwerbung von Drittmitteln
- inhaltliche Mitarbeit bei der Entwicklung von Studienprotokollen inkl. Anleitung von Wissenschaftler
- innen, Ärzt
- innen und technischen Mitarbeiter
- innen in der Protokollentwicklung und Durchführung klinischer Studien nach internationalen Standards, Gesetzen und Vorschriften (35 %)
Koordination und Umsetzung klinischer Studien (insbesondere Investigator Initiated Trials) in enger Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team (30 %) Rekrutierung und Betreuung von Studienproband
Erhebung einzelner Parameter an Patient
Gewinnung, Verarbeitung und Mitarbeit bei Laboranalysen biologischer Materialien und Proben
Versand von biologischen Materialien und Proben
Dokumentation und Verwaltung studienrelevanter Daten; Umgang mit klinische Studien Informationssystemen
Mitarbeit bei Datenanalyse und der Erarbeitung von Publikationen und Forschungsanträgen
weitere administrative Tätigkeiten (5 %) Bearbeitung allgemeiner Korrespondenz
Bestellung und Beschaffung von Laborgeräten und Materialien
Ihr Profil Das erwarten wir
Das wünschen wir uns
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Klinischer Studienkoordinatorin mwd Study Nurse mwd fr Investigator Initiated Trials AG Translationale Pharmakologie • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen
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