Senior Vigilance & Product Surveillance Specialist (w / m / d)
ArthrexOdelzhausen, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Ihre Aufgaben
Sie sind verantwortlich für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Sie bewerten potenziell meldepflichtige Vorkommnisse
Sie wirken bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement mit
Sie erfassen und bearbeiten nationale und internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination des weiteren Verlaufs
Sie führen korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch
Sie übernehmen die Leitung bei internen Projekten
Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken
Sie wirken bei internen und externen Audits mit
Ihr Profil
Sie haben ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
Sie verfügen über sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (2017 / 745 MDR)
Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab