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Senior Vigilance & Product Surveillance Specialist (w / m / d)

Senior Vigilance & Product Surveillance Specialist (w / m / d)

ArthrexOdelzhausen, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Sie sind verantwortlich für die Koordination, Erstellung und fristgerechte Abgabe von Vigilanz-Meldungen im Raum EMEA in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Sie bewerten potenziell meldepflichtige Vorkommnisse
  • Sie wirken bei der kontinuierlichen Optimierung der Abläufe und Prozesse im Reklamationsmanagement mit
  • Sie erfassen und bearbeiten nationale und internationale Produktreklamationen gemäß den jeweils aktuellen regulatorischen Vorschriften, einschließlich der Überwachung und Koordination des weiteren Verlaufs
  • Sie führen korrektive Maßnahmen / Rückrufe ("Field Safety Corrective Actions") durch
  • Sie übernehmen die Leitung bei internen Projekten
  • Sie erstellen reklamationsrelevante Statistiken
  • Sie wirken bei internen und externen Audits mit

Ihr Profil

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte oder ähnlich regulierten Produkten mit
  • Sie verfügen über sichere Kenntnisse der internationalen regulatorischen Bestimmungen zu Kundenreklamationen und meldepflichtigen Ereignissen (2017 / 745 MDR)
  • Mit den gängigen MS-Office Programmen sind Sie bestens vertraut
  • Eine sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit guter Selbstorganisation zeichnet Sie aus
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
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  • Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
  • Persönliches und wertschätzendes Miteinander
  • Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz
  • Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit
  • Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung
  • Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen