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Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)/Qualitätsmanager (m/w/d) im pharmazeutischen Großhandel nach § 52a AMG
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)/Qualitätsmanager (m/w/d) im pharmazeutischen Großhandel nach § 52a AMGMEDiHANDEL GmbH • Uedem, North Rhine-Westphalia, Germany
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) / Qualitätsmanager (m / w / d) im pharmazeutischen Großhandel nach § 52a AMG

Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) / Qualitätsmanager (m / w / d) im pharmazeutischen Großhandel nach § 52a AMG

MEDiHANDEL GmbH • Uedem, North Rhine-Westphalia, Germany
Vor 7 Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

MEDiHANDEL GmbH ist ein pharmazeutischer Großhandel für Arzneimittel und

Medizinprodukte mit behördlicher Erlaubnis gemäß § 52a AMG. Wir beliefern

Apotheken und weitere berechtigte Abnehmer und legen höchsten Wert auf

Qualität, Compliance und Patientensicherheit.

Aufgaben

Qualitätsmanagement & Compliance

  • Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung unseres digitalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß § 52a AMG, AM-HandelsV und DP-Leitlinien (EU-GDP)
  • Sicherstellung der Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften
  • Ansprechpartner für Behörden (z. B. Bezirksregierung), Auditoren und Inspektoren

Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von GDP-Inspektionen und

Audits

Dokumentation & Prozesse

  • Erstellung, Pflege und Lenkung von SOPs / Arbeitsanweisungen, Verfahrensanweisungen und QM-Handbuch
  • Dokumentenlenkung inkl. Versionskontrolle
  • Überwachung und Bewertung von Abweichungen (Deviations), CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen

    • Wareneingang, Lagerung & Distribution

  • Qualitätssicherung im Bereich Wareneingang, Lagerung (inkl. Temperaturüberwachung), Kommissionierung und Versand
  • Überwachung der GDP-konformen Lager- und Transportbedingungen
  • Bearbeitung von Reklamationen, Rückrufen, Sperrungen und Beanstandungen

    • Schulung & Organisation

    Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen

    (GDP, QM, Hygiene, Prozesse)

  • Sensibilisierung der Mitarbeiter für Qualitäts- und Compliance-Themen
  • Unterstützung der Geschäftsführung in qualitätsrelevanten Entscheidungen

    • Schnittstellenfunktion

  • Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Lager / Logistik, Einkauf & Vertrieb und externen Dienstleistern (z. B. Transport, IT, QM-Beratung)

    • Qualifikation

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Großhandel oder in der Arzneimittel-Distribution
  • Sehr gute Kenntnisse in § 52a AMG, AM-HandelsV und GDP (Good Distribution Practice)

    • Persönliche Kompetenzen

  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsstärke
  • Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und Mitarbeitern
  • Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln

    • Benefits

  • Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf Unternehmenssicherheit
  • Umfassende Einarbeitung in die Thematik digitales QMS im Arzneimittelhandel
  • Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
  • Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
  • Attraktive Vergütung je nach Qualifikation und Erfahrung
  • Flexible Arbeitszeiten / ggf. Teilzeit oder Vollzeit möglich

    • Interessiert?

    Dann schicken Sie bitte Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung mit frühestem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellung per E-Mail an uns!

    MEDiHANDEL ist seit 2007 ein verlässlicher Partner und Großhändler von medizinischen Produkten. Mehrere tausend Kunden in Deutschland vertrauen täglich auf unseren Service und unsere Preisvorteile.

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    Im Pharmazeutischen • Uedem, North Rhine-Westphalia, Germany

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