Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

LAP ist ein weltweit führender Anbieter von Systemen zur Steigerung von Qualität und Effizienz durch Laserprojektion, Lasermessung und weiterer Verfahren. Jährlich liefert LAP 15.000 Einheiten an Kunden unter anderem aus den Branchen Strahlentherapie, Stahlerzeugung und Composite-Verarbeitung. 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind an 7 Standorten in Europa, Amerika und Asien tätig und erwirtschaften einen Umsatz von 65,9 Mio. € (2023).Zur Unterstützung für das Team Regulatory Affairs an unserem Standort Lüneburg, südlich von Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in Vollzeit alsRegulatory Affairs Manager (m / w / d)Produktzulassungen sind bei LAP ein essentieller Baustein für die Entwicklung und Marktplatzierung neuer Produkte. Mit Ihrem regulativen und normativen Wissen begleiten Sie uns bei diesen Prozessen und stellen sicher, dass unsere innovativen Produkte die notwendigen Anforderungen erfüllen.Ihre Tätigkeiten : Bearbeitung von internationalen Zulassungsprojekten Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer ProdukteKonformitätsbewertungen von Industrie- und MedizinproduktenMonitoring der Produkte nach dem InverkehrbringenMonitoring von regulatorischen ÄnderungenAnsprechpartner für Behörden sowie benannte StellenAnsprechpartner für Mitarbeitende und Geschäftspartner in regulatorischen FragestellungenDas bringen Sie mit : Abgeschlossenes Studium als Ingenieur oder Naturwissenschaftler, z. B. der Medizintechnik oder ElektrotechnikBerufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik Sehr gute Kenntnisse von national sowie international relevanten Regularien für die Zulassung von Industrie- und MedizinproduktenFundiertes Wissen zu relevanten Normen und Gesetzen, insbesondere IEC 60601-1, Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 und Titel 21 CFR 820Verhandlungssichere Deutsch- und EnglischkenntnisseSicherer Umgang mit MS OfficeKommunikations- und Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Entscheidungsfähigkeit und interkulturelle KompetenzWir bieten Ihnen eine Vielzahl an Benefits in einem internationalen, familiär- mittelständischen und dynamischen Umfeld : Teamorientiertes Arbeiten auf Basis von Vertrauen und EngagementPersönliche Entwicklungsspielräume und WeiterbildungsmöglichkeitenEinarbeitungsplan für einen strukturierten EinstiegAttraktive Vergütung und zusätzliche Leistungen, z. B. Dienstrad, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterbeteiligungsprogramm, vermögenswirksame Leistungen, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten etc.Typisch Mittelstand : flache Hierarchien, schnelle Entscheidungswege und individuelle FreiheitenFamiliären Atmosphäre in einem internationalen UmfeldHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich am besten noch heute!Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung sowie frühestmöglichem Starttermin. Wenn Sie sich bei einer Anforderung unsicher sind oder Fragen haben, sprechen Sie uns gerne an.HIER BEWERBENLAP GmbH Laser Applikationenz. Hd. Stephanie HarlosZeppelinstraße 23 21337 Lüneburgwww.lap-laser.comLAP GMBH LASER APPLIKATIONEN https : / / files.relaxx.center / kcenter-google-postings / kc-1006192 / logo_google.png2025-03-08T21 : 59 : 59.999Z FULL_TIMEEURYEAR null2024-12-23Lüneburg 21337 Zeppelinstraße 2353.2478535 10.4613894