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Design Quality Manager (m / w / d)

Design Quality Manager (m / w / d)

Dentsply Sirona DeutschlandBensheim, DE
Vor 4 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihr Verantwortungsbereich :

  • Beaufsichtigung / Begleitung der Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten (V&V) in der Produktentwicklung eines Medizinprodukteunternehmens
  • Sicherstellung der Einhaltung der Prozessvorgaben für den Design Control-Prozess
  • Entwicklung und Umsetzung von Strategien und bewährten Verfahren für Qualitätsvorgaben im Design
  • Durchführung von Design Reviews & Fehleruntersuchungen und deren Bewertung
  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Prozessengineering- und Zulassungsteams, um dauerhaft Qualitätsverbesserungen in die Produktentwicklung einfließen zu lassen
  • Schulung und Anleitung von Mitarbeitern in Bezug auf die Grundsätze der Konstruktionsqualität sowie die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
  • Förderung einer Kultur der Qualität und Innovation in den Konstruktionsprozessen

Ihr Profil :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium mit technischem Hintergrund (Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
  • Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in einem Unternehmen mit zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem, idealerweise aus MDR / IVDR-Umfeld
  • Solide Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte wie FDA Q System Regulation, MDR und der geltenden Industrienormen wie ISO / ANSI 13485, ISO 14971, IEC 62304 und weiterer insbesondere mit Blick auf Design Control-Vorgaben
  • Erfahrungen im Umgang mit internationalen Zulassungsanforderungen (wie bespielsweise FDA 510k, Letter to file,…)
  • Fähigkeit, durch Einflussnahme und Beziehungen innerhalb der Organisation effektiv zu arbeiten
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (B1); Deutsch (B1)
  • Sicherer Umgang von gängigen IT-Systemen / Werkzeugen (SAP, MS Office, Smartsolve)
  • Sehr gute Kommunikations- und Analysefähigkeit
  • Kenntnisse relevanter QM-Werkzeuge und -Methoden
    • Jobalert für diese Suche erstellen

    Mwd • Bensheim, DE