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Validation Engineer (m / w / d) in Dresden

DIS AGDresden, Sachsen, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m / w / d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.

Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen unterstützt.

Diese Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.

Ihre Benefits bei unserem Kunden

Flache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und offenes Umfeld
Wert auf Meinungen, Ideen und Vorschläge der Teammitglieder legen
Umfangreiches Weiterbildungsangebot für fachliche und persönliche Entwicklung
Work-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)
Sport- / Teamevents zur Stärkung des Teamzusammenhalts
Wöchentliche Massagetermine zur Entspannung und Regeneration
Unbefristete Anstellung und 30 Tage Urlaub

Ihre Aufgaben

Durchführung der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergestützten Systemen im Pharmaumfeld für Kunden weltweit

Erstellung von GMP-Konzepten sowie Qualifizierungsdokumenten wie Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen, IQ- und OQ-Testplänen

Unterstützung der Projektleitung bei der Planung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in den jeweiligen Projekten

Optimierung der Arbeitsabläufe rund um Validierungen und Unterstützung der Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen

Mitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformität relevanter Prozesse

Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung entsprechender Dokumente

Unterstützung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-Audits

Ihr Profil

Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung) mit erster Berufserfahrung

Vertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld (z.B. GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11 / 210 etc.)

Verantwortung für Projekte übernehmen und sorgfältige Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Kommunikationsstärke, vertrauensvolles und sicheres Auftreten beim Kunden

Hohe Maß an Eigenmotivation, Engagement, Selbstständigkeit, Flexibilität sowieTeamgeist

Hohe Reisebereitschaft für mehrwöchige Dienstreisen (ggf. auch mehrmals im Jahr)

Mindestens ein C1-Deutsch- und Englischniveau