Biologe (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur (m / w / d)
Stellen-ID : 58707
Standort : Heidelberg, DE
Karrierestufe : Experte
Fachbereich : Produktion
Beschäftigungstyp : Festanstellung
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG.
Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel.
Dabei ist es unser Anliegen, Medikamente mit einer verbesserten Verträglichkeit für den Patienten und Medikamente mit einer verlängerten Halblebenszeit zu entwickeln.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungsingenieur (m / w / d) für vielfältige und spannende Aufgaben in unserer GMP Pilotanlage am Standort Heidelberg.
Was können Sie als Qualifizierungsingenieur erwarten?
Eigenständige Planung und Durchführung von gruppenübergreifenden Projekten im Bereich Qualifizierung und Validierung (z.
B. Anlagenqualifizierung, Materialqualifizierung, Reingungsvalidierung u. v. m.) unter Berücksichtigung geltender Regularien
- Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben im Umfeld der Pilot Anlage (teilweise auch in Reinraumklasse D + C)
- Aufrechterhaltung der GMP-Compliance im Umfeld der Pilot Anlage (Trainings, Change Control, Deviation Management)
- Erstellen von SOPs, Risikoanalysen und Entwicklungsplänen
- Mitwirken bei Inspektionen (intern, Behördeninspektion)
Was bringen Sie mit?
- Abschluss in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studium (Bachelor, Master, Diplom) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (BTA, CTA) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Hohes Maß an (prozess-)technischem Verständnis
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Bereich
- Schnelle Auffassungsgabe und hohe Bereitschaft Neues zu lernen
- Vorausschauende, eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Entscheidungsfähigkeit und -bereitschaft
- Ausgeprägte Teamfähigkeit (offene Kommunikation, Hilfsbereitschaft)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum sollten Sie bei uns arbeiten?
- Unbefristete Tätigkeit in Vollzeit (40 Std. / Wo.) in einem beständig wachsenden Unternehmen
- Moderne und freundliche Arbeitsumgebung
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Bezuschussung
- Freie Getränke wie Kaffee, Tee und Wasser
- Deutschland-Ticket Job oder Parkplatzmöglichkeit für Fahrrad bzw. PKW
- Dienstrad-Leasing
- Internationales Team
- Kollegiales Umfeld mit vielen Aktionsmöglichkeiten
Biologe, Chemiker - Qualitätskontrolle (m/w/d)
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland.Gegenwärtig ...
Biotechnologe, Biologe, BTA, CTA - Prozessoptimierung, DSP (m/w/d)
Associate Expert Bioprocess DSP (m/w/d).Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG.Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstel...
Biologe - Qualitätssicherung (m/w/d)
Scientist (w/m/d) Schwerpunkt Gerätequalifizierung und Compliance.Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzie...
Biologe (m/w/d)
Octapharma Biopharmaceuticals GmbH ist ein 1997 gegründetes, erfolgreich expandierendes Biotechnologie-Unternehmen und eines der Tochterunternehmen der Octapharma AG.Unsere Kernkompetenz liegt in der Forschung und Entwicklung von humanen Zelllinien zur Herstellung rekombinanter Arzneimittel.Dabei is...
Biologe, Chemiker - Bioanalytik (m/w/d)
Deputy Team Manager (w/m/d) QC Biological Analytics.Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO).Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produk...
Arzt, Biologe - Klinische Studien (m/w/d)
Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 1 .Abteilung „Hämatologie, Zell- und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine.Fachgebietsleitung (m/w/d) „Bewertung Klinik Hämatologie, Zell- und Gentherapie“.Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,.Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impf...
Biologe (m/w/d) im Vertriebsaußendienst
Keine Lust mehr auf Labor oder Produktion? Dann haben wir hier genau das Richtige !.Das 2005 gegründete Unternehmen bietet ein breites Produktportfolie, darunter Kits und Assays für PCR und qPCR/Echtzeit-PCR an.Die Produkte unseres Kunden sind die Lebensader für jedes Labor, das mit Extraktion oder ...
CTA, BTA, Lebensmittelchemiker, Umwelttechniker, Biologe, Geologe (m/w/d) für die Bereiche Trink-, Grund-, Bade- und Nutzwasser
Fachlich kompetente Betreuung unserer Kunden.Erstellung von Prüfberichten mit Beurteilung und Überprüfung der Prüfergebnisse.Erstellung von Angeboten und Rechnungsstellung.Umsetzung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens.Berufserfahrung in den oben genannten Bereichen wüns...
Biologe in der GMP-Qualitätssicherung (m/w/d)
Sie sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (GMP).Außerdem begleiten Sie die Dokumentenlenkung, das Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation) und die Planung und Durchführung von Schulungen (insb.Ergänzt wird Ihr Aufgabenspektr...
Naturwissenschaftler / Biologe als Projektmanager für strategischen Einkauf (m/w/d)
Sie treiben die Weiterentwicklung unserer Einkaufsstrategie voran und gestalten aktiv die Zukunft unseres Unternehmens mit, indem Sie innovative Konzepte entwickeln und implementieren.Sie leiten interdisziplinäre Projektteams, insbesondere mit einem Fokus auf medizinisch-wissenschaftlichen Aspekten ...