Supply Chain & Lifecycle Manager Life Science (all gender)

DU

• betreust den gesamten Produktlebenszyklus zugelassener Arzneimittel (z.B. Pflege von Zulassungen Variationsmanagement Änderungen in der Herstellung)
• koordinierst und setzt regulatorische Änderungen in Zusammenarbeit mit RA QA Produktion und Supply Chain um
• planst strategisch zur Verlängerung des Produktlebens und der Marktpräsenz
• überwachst und bewertest die Produktleistung nach der Markteinführung
• erstellst und pflegst PMS-Pläne Periodic Safety Update Reports (PSURs) Risk Management Plans (RMPs) und andere regulatorische Dokumente
• analysierst Markt- und Sicherheitsdaten (z.B. Reklamationen Nebenwirkungen Rückrufe) und leitest notwendige Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ab

Qualifications :

DU

• hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie Chemie Biologie oder verwandte Studiengänge)
• verfügst über relevante Berufserfahrung im Bereich Lifecycle Management Regulatory Affairs Quality Management oder Pharmacovigilance in der pharmazeutischen Industrie
• besitzt fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU GMP GVP ICH-Guidelines AMVO MDR von Vorteil)
• hast Erfahrung mit Change-Control-Prozessen Abweichungsmanagement und CAPA-Systemen
• denkst analytisch arbeitest strukturiert und bringst gutes Projektmanagement mit
• beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen

Dann melde dich bei mir: Lea Kluth ()

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Zusätzliche Informationen :

• Talent Management wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility mit uns bist du vergünstigt unterwegs

zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.

Remote Work :

Yes

Employment Type :

Full-time

Key Skills
Environment,Anatomy,Fisheries,Morphology,Behavioural Sciences,Biophysics,Evolution,Forestry,Ecology,Biotechnology,Agriculture,Biochemistry,Biology,Ecosyatem,Entomology
Experience: years
Vacancy: 1