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Manager (m / w / d) Biotechnologische Wirkstoffe

Kelly ServicesUetersen, Schleswig-Holstein, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Für ein Unternehmen im Bereich Pharmazie suchen wir ab sofort im Süden von Schleswig-Holstein einen Mitarbeiter als

Diese Stelle bietet ggf. eine Direktvermittlung bei unserem Kunden.

Aufgaben :

Übernahme der arzneimittelrechtlichen Funktion als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte / Biotechnologische Wirkstoffe gemäß AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
Ausübung der arzneimittelrechtlichen Funktion als stellvertretende Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte (Biologische Wirkstoffe und Arzneimittel) nach AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden
Eigenverantwortliche Durchführung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen
Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) entsprechend nationaler und internationaler GMP-Regelwerke
Beurteilung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen im Bereich biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in enger Zusammenarbeit mit der Leitung der Herstellung und der Leitung der Qualitätskontrolle
Mitarbeit im Pharmakovigilanz-Ausschuss

Bewerbungen sind auch willkommen, wenn nicht alle Kriterien erfüllt sind.

Profil :

Approbation als Apotheker : in oder Naturwissenschaftler : in mit Promotion, vorzugsweise im biotechnologischen oder proteinanalytischen Bereich

Sachkenntnis einer Sachkundigen Person gemäß § 15 Abs. (1) oder (2) AMG

Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen und Arzneimitteln, inklusive fundierter Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sehr ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein mit Bereitschaft zur persönlichen Verantwortungsübernahme und hoher Zuverlässigkeit

Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten

Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Entscheidungsfähigkeit, auch unter Belastungssituationen

Das bieten wir :

Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum

Wettbewerbsfähige Vergütung gemäß den Richtlinien des Pharmazie Tarifvertrags, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld

30 Tage Urlaub plus optional weitere 5 Urlaubstage, ergänzt durch bis zu 6 firmeninterne Brückentage

Umfangreiche Angebote zur Förderung von Gesundheit und Work-Life-Balance, darunter Betriebssport, Massagen und kostenfreie externe Lebensberatung

Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Klingt das nach einer tollen Aufgabe für Dich? Dann bewerb Dich direkt online . Oder gerne auch direkt per E-Mail an

Torben Jessen

Kelly Services Industrial Hamburg

Tel : 040 368070056

Mobil : 0171 / 7683476

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