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Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m / w / d)

Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m / w / d)

KLS Martin GroupFreiburg, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist - International Registrations (m / w / d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

  • Aus- und Weiterbildung

    • für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

  • Flexibles Arbeiten

    • mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.

  • Sport- und Gesundheitsangebote

    • wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

  • Cafeteria

    • mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.

  • Angebote zur Vorsorge

    • wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

  • Wachsendes Familienunternehmen

    • das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

  • Innovation und spannende Produkte

    • die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

    Mehr Benefits entdecken

    Was Sie tun

  • Durchführung und Koordination von Zulassungen in internationalen Märkten von Medizinprodukten aller Klassen im Namen der KLS Martin Group
  • Durchführung und Koordination von der Erneuerung bestehender Zulassungen in internationalen Märkten (Re-Registrierungen) sowie Änderungsmeldungen
  • Zusammenstellung von Zulassungsdossiers und Mitarbeit bei der Erstellung von länderspezifischen Zulassungsunterlagen für Zulassungsprojekte
  • Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken
  • Ermittlung von Zulassungsanforderungen für internationale Märkte im Zuständigkeitsbereich
  • Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen / Themen im Unternehmen

    • Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor, Master mit ersten Erfahrungen im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs
  • Routinierte Herangehensweise an internationale Zulassungsprojekte in der Medizintechnik
  • Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Ausgeprägtes Organisationstalent und strukturierte Arbeitsweise
  • Zuverlässigkeit und Sorgfalt- Ihre Arbeit ist präzise und termingetreu
  • Sie bringen ein sicheres Gespür für den Umgang mit internationalen Ansprechpartnern mit und verstehen es, kulturelle Unterschiede respektvoll und souverän zu navigieren
    • Jobalert für diese Suche erstellen

    Regulatory Specialist • Freiburg,  Germany

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