Analyst data • taunusstein
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Du bist im Agile Release Train (ART) GLU (Gesundheit Liquidität United) Teil eines agilen Teams.Durch Deine hohe Analysekompetenz strukturierst Du die fachlichen Anforderungen des Geschäftsfelds un... Mehr anzeigen
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Introduction: Flink, the leading online supermarket, is experiencing rapid growth and is now operational in all major cities across Germany.Our delivery hubs are strategically located in densely po... Mehr anzeigen
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Als Teil der weltweit tätigen STRABAG SE und Nummer eins im deutschen Hoch- und Ingenieurbau bauen wir bei ZÜBLIN laufend am Fortschritt.Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei ... Mehr anzeigen
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Als erfolgreiche Captive Bank für Finanzierungslösungen gehören wir zum bedeutenden Renault Konzern.Wir sind die Triebfeder zur Unterstützung des mobilen Wandels hin zu neuen Mobilitätslösungen, El... Mehr anzeigen
LIST Bau Nordhorn ist eines der Generalunternehmen in der LIST Gruppe.Als Spektrumanbieter entwickeln, planen, bauen und revitalisieren wir Immobilien in ganz Deutschland.Alles mit dem Fokus, die b... Mehr anzeigen
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Du konzipierst und führst Experimente durch, um den Nutzen von KI-Technologien für verschiedene Datensätze und Anwendungsfälle zu bewerten.Du entwickelst eigenständig Prototypen in Python oder R, d... Mehr anzeigen
Job Description
Die Process [.-ING] GmbH ist eine führende Beratungs- und Ingenieurgesellschaft für Bio- und Pharmaprozesstechnik. Wir beraten, planen, steuern und validieren für renommierte Unternehmen der Pharmaindustrie und Biotechnologie Prozesse, Anlagen, Systeme und Projekte zur Herstellung von Wirkstoffen, Biopharmazeutika und Arzneimitteln.
Erfahren Sie mehr über diese Stelle, indem Sie die nachstehenden Informationen lesen, und bewerben Sie sich, um berücksichtigt zu werden.
Mit unseren Fach- und Auftragsgruppen verbinden wir Beratung, Projektsteuerung, Planung, Automatisierung, Qualifizierung und Validierung zu einem durchgängigen Leistungsmodell. Unser Anspruch ist es, technisch verstandene, regulatorisch sichere und wirtschaftlich tragfähige Lösungen für komplexe Life-Sciences-Projekte zu entwickeln.
Für den weiteren Ausbau unseres Leistungsschwerpunkts Computerized Systems Validation (CSV) suchen wir einen erfahrenen Leitenden CSV-Ingenieur (m/w/d), der anspruchsvolle Validierungsprojekte fachlich führt, junge Kollegen entwickelt und unsere Kunden bei der regulatorisch sicheren Einführung, Änderung und dem Betrieb computergestützter Systeme unterstützt.
Erfolge werden von Menschen gemacht
Die Digitalisierung der Pharmaindustrie verändert Prozesse, Anlagen und Qualitätssysteme grundlegend. Automatisierte Produktionssysteme, SCADA- und Prozessleitsysteme, MES, LIMS, eQMS, ERP-Systeme, elektronische Chargendokumentation, Cloud-Anwendungen und datengetriebene Qualitätsprozesse müssen nicht nur technisch funktionieren, sondern auch regulatorisch belastbar validiert sein.
Genau hier setzen wir an: Wir verbinden technisches Systemverständnis, GMP-Erfahrung, Data Integrity, GAMP 5, IT-/OT-Verständnis und projektpraktische Umsetzungskompetenz. Als Leitender CSV-Ingenieur übernehmen Sie eine Schlüsselrolle zwischen Kunde, Qualitätssicherung, Engineering, Automatisierung, IT, Betrieb und Projektmanagement.
Sie verstehen CSV nicht als reine Dokumentationsaufgabe, sondern als technisch-regulatorische Führungsaufgabe: Systeme müssen bestimmungsgemäß funktionieren, Daten müssen vollständig, nachvollziehbar und integer sein, und Validierungsentscheidungen müssen auditfähig, risikobasiert und dokumentiert belastbar getroffen werden.
Warum Process [.-ING]?
Wir verstehen CSV nicht als reine Dokumentation, sondern als verantwortete Verbindung von Technik, Prozess, Qualitätssystem und regulatorischer Nachweisführung.
Unser Vorgehen ist risikobasiert, prozessorientiert und technisch präzise. xmdgtar Wir unterstützen unsere Kunden dabei, computergestützte Systeme nicht nur formal zu validieren, sondern deren bestimmungsgemäße Funktion, Datenintegrität und regulatorische Sicherheit nachvollziehbar und auditfähig nachzuweisen.
Als Leitender CSV-Ingenieur leisten Sie dazu einen wesentlichen Beitrag: Sie führen Projekte fachlich, treffen belastbare Bewertungen und entwickeln die nächste Generation von CSV-Ingenieuren mit.
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