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Apotheker • elsenfeld

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Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic

Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic

BertrandtHöchst
Betreuung einer bioanalytischen Abteilung.Betreuung der Beauftragung externer Labore.Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control).Review von D...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Apotheker (m / w / d) in Teilzeit (20-25 Std.) - Römer-Apotheke Niedernberg

Apotheker (m / w / d) in Teilzeit (20-25 Std.) - Römer-Apotheke Niedernberg

Römerapotheke NiedernbergNiedernberg, Bavaria, Germany
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Sie suchen eine neue Herausforderung in einer modernen Landapotheke mit Herz? Wir, das Team der.Ihre Unterstützung ab dem zweiten Quartal 2025. Kundenorientierte Versorgung mit einem Schwerpunkt auf...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic

Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic

BertrandtHöchst
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Was Sie erwartet :

  • Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
  • Betreuung der Beauftragung externer Labore
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
  • Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
  • Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
  • Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
  • Vorbereitung und Nachverfolgung von Inspektionen
  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
  • Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)

Was Sie mitbringen :

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of Science
  • Mehrjährige Erfahrungen in GMP Umfeld sowie der Qualitätssicherung und / oder Analytik
  • Erfahrung in Auditsituationen und / oder Behördeninspektionen
  • Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil , Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)
  • Vorteilhaft : Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität
  • Sicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
  • Was wir können :