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Audit associate Jobs in Zwingenberg
Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)
Lamm HR GmbHLandkreis Bergstraße, HE, DEMitarbeiter Qualifizierung und Anlagenvalidierung (m / w / d)
engineering people GmbHBensheim, deQuality Manager (f / m / d)
IXYS Semiconductor GmbHLampertheimBachelor - / Praxisarbeit oder Praxissemester in Operations
EcolabBiebesheim, GermanyQualitätsmanager (m / w / d), Schwerpunkt Audit
Wirthwein64367 Mühltal- Gesponsert
Mitarbeiter (m / w / d) Steuern
Transgourmet Deutschland GmbH & Co. OHGRiedstadt, GermanyCategory Manager (m / w / d) im Bereich Spirituosen, Heißgetränke und Tabak
TransgourmetRiedstadt, DESenior Manager Product Engineering (f / m / d)
Littelfuse Europe GmbHLampertheimContract Negotiator FSP
IQVIABensheim, Hesse, Germany- Gesponsert
Fleischer / Metzger Verkauf Frischetheke (m / w / d)
REWELorsch, HE, GermanySenior Research and Teaching Associate / Postdoc Position, Media & Internet Governance Division, IKMZ
University of ZurichAndreasstrasse 15, 8050 Zürich, SwitzerlandGlobal Trade Service Counsel (m / f / d)
TE ConnectivityBENSHEIM, HE, DESpezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)
Lamm HR GmbHLandkreis Bergstraße, HE, DEDu denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft? Dann bist du hier genau richtig! Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen, sucht einen Spezialisten in der Qualifizierung / Softwarevalidierung (Mensch) , der mit technischem Know-how und GMP-Expertise Anlagen und Prozesse auf ein neues Level hebt.
Deine Mission
Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.
Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews .
Du übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.
Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.
Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.
Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs .
Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.
Das bringst du mit
Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen .
Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).
Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein .
Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise .
Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit .
Das erwartet dich
Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!
Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.
Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.
Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!
Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.
Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.
Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!