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Job Description
Planning, preparation, conduct, reporting and follow up of various types of GCP audits according to expected quality and timelines
Executing audits based on a comprehensive understanding of all regulatory requirements and Good Clinical Practice (GCP).
Performing GCP quality assurance projects on behalf of client companies within the pharmaceutical/biotechnology industry.
Qualifications
BSc in Life Science preferred
Experience in conducting and leading internal and external GCP audits for a variety of stakeholders
Experience in conducting a range of service provider audits (e.g., full-service CRO, biostatistics, data management, phase I)
Experience in conducting GCP systems audits.
Experience in coordinating and managing inspection preparation activities for GCP process inspections both at the sponsor and investigator site.
Experience in conducting GCP mock inspections to Competent Authority standard considered a significant advantage.
Expert knowledge of national and international GCP legislation and guidelines
Up to 40% travel and ability to conduct remote audits
Additional Information
Why ADAMAS?
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