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Auditor • schaafheim

Zuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

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POLYTECH Health & Aesthetics GmbHDieburg, DE
Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen. Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanwei...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
Qualitätsingenieur (m / w / d) Qualitätssicherung Standort Fulda

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ISG International Service GroupHesse
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Qualitätsingenieur (m / w / d) Qualitätssicherung Standort Fulda65 - 90.Qualifikation und ErfahrungAPPLYfriendly climateGood connectionsFlexible Working HoursCompany pension provisionInteresting JobUns...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT Auditor (m / w / d) Banken

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Genoverband e.V.Hessen
Sie sind auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Sie möchten in Ihrem Arbeitsumfeld gefordert und gefördert werden? Und Sie suchen eine Tätigkeit mit einem tieferen gemeinschaftlichen Sinn?...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Information Security Manager (m / w / d).

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PSI Software AGAschaffenburg
Durchführung von Risikoanalysen und –bewertungen (Risikomanagement).Behandlung von Sicherheitsvorfällen (Incident Management). Vorbereitung und Begleitung von Second und Third Party Audits (z.Durchf...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

POLYTECH Health & Aesthetics GmbHDieburg, DE
Vor 28 Tagen
Stellenbeschreibung

Deine Aufgaben :

  • Initiierung und Pflege internationaler Produktregistrierungen
  • Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen
  • Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen gemäß den einschlägigen Richtlinien
  • Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit den beteiligten Abteilungen (F&E, QS, Produktion), Kunden und Behörden
  • Erstellung und Durchführung von Schulungen zu gesetzlichen Änderungen und Anforderungen

Dein Profil :

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder in der Medizintechnik
  • Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Umgang mit einschlägigen Vorschriften und Normen (EN ISO 13485, MDR, 21CFR)
  • Qualifizierung als Regulatory Affairs Manager international (TÜV oder ähnlich)
  • Detaillierte Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften und Erfahrung mit Zulassungsanträgen für Geräte der Klasse III
  • Qualifizierung als Auditor wünschenswert
  • Hohe digitale Affinität, sehr gute Kenntnisse in MS Office
  • Fließende Englischkenntnisse, notwendig für eine effektive Kommunikation

    • Das bieten wir dir :

  • eine abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem modernen, wachstumsorientierten Unternehmen in führender Marktposition
  • eine respektvolle und lösungsorientierte Kommunikation bei extrem flachen Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
  • einen sicheren und attraktiven Arbeitsplatz
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Corporate Benefits, ein Benefit-Portal mit attraktiven Rabatten
  • givve Card, eine Gutscheinkarte die monatlich aufgeladen wird
  • Zuwendung zu Geburtstag und Firmenjubiläum bei 5, 10, 15 und 20 Jahren Betriebszugehörigkeit
  • eine umfassende und systematische Einarbeitung
  • individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (Homeoffice)

    • Kontaktinformationen

    Unsere Personalabteilung steht dir gerne von Montag bis Freitag zwischen 8 : 00 – 17 : 00 Uhr unter der Telefonnummer +49 6071 9863 1718 oder per E-Mail unter Bewerbung[at]polytechhealth.com zur Verfügung.

    Über uns

    POLYTECH Health & Aesthetics zählt zu den weltweit führenden Entwicklern und Herstellern von Weichteilimplantaten für die rekonstruktive und ästhetische plastische Chirurgie und ist der einzige Hersteller dieser Art in Deutschland. An unserem exklusiven Produktionsstandort in Dieburg, im Süden von Frankfurt am Main, fertigen wir Produkte, die in über 80 Ländern weltweit vertrieben werden.

    Aufgrund unseres starken Wachstums suchen wir ab sofort engagierte Unterstützung für unser dynamisches Team. Wir bieten die Chance, Teil einer zukunftsorientierten und innovativen Firmenkultur zu werden, in der deine Arbeit weltweit einen Unterschied macht.