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Clinical affairs manager Jobs in Hille

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Clinical affairs manager • hille

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
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Manager Regulatory Affairs Pharma (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs Pharma (m / w / d)

Gerresheimer AGBünde, DE
Vollzeit
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
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Senior Master Data Manager •

Senior Master Data Manager •

HARTING Electric Stiftung & Co. KGEspelkamp, Germany
HARTING steht für starke Verbindungen - rund um die Welt.Als einer der international führenden Anbieter industrieller Verbindungstechnik verbinden wir Kunden mit ihrer digitalen Zukunft.Und als Arb...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
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Volljuristen (m / w / d) mit Englischkenntnissen

Volljuristen (m / w / d) mit Englischkenntnissen

TenneT TSO GmbHWestfalen, Germany
Skip to content English Deutsch English Volljurist im Bauvertragsrecht (m / w / d) Wir suchen einen leidenschaftlichen Volljuristen im Bauvertragsrecht (m / w / d). Tätigkeitsstätte in Ratingen, mit Opt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
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Sales Manager : in

Sales Manager : in

Recruiting Excellence GmbHNRW
Wir sind ein energiegeladenes, erfolgshungriges 20-köpfiges Team mit modernstem Office mitten im Düsseldorfer Medienhafen und leben dort täglich unsere tiefe Leidenschaft für den Vertrieb.Du bist e...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Global Regulatory Affairs Team LeaderNonStop Consulting

Global Regulatory Affairs Team LeaderNonStop Consulting

NonStop ConsultingNorth Rhine-Westphalia, Germany
Homeoffice
Global Regulatory Affairs Team Leader.Our client, a global leader in agricultural solutions, is seeking a highly experienced Regulatory Affairs Team Leader to join their dynamic team in North Rhine...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Nordrein Westfalen, Remote
Homeoffice
Vollzeit
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Head of Clinical Advisor Germany & Austria (m / w / x)

Head of Clinical Advisor Germany & Austria (m / w / x)

Straumann GroupNordrhein-Westfalen
Zur Vervollständigung unseres Teams suchen wir eine •n.Head of Clinical Advisor Germany & Austria (m / w / x).Du bist eine erfahrene Führungskraft, die unser Team von klinischen Beraterinnen und Berater...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Spezialist (m / w / d) Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs

Spezialist (m / w / d) Arzneimittelzulassung / Drug Regulatory Affairs

Pharma-Zentrale GmbHHerdecke bei Dortmund, Deutschland
Langjährig etablierte biologische Forschung, hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe und GMP-zertifizierte Produktion - für Ihren Erfolg auf den globalen Märkten. Die Pharma-Zentrale wurde 1953 gegrün...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Team Lead Regulatory Affairs (m / w / d)

Team Lead Regulatory Affairs (m / w / d)

GerresheimerBünde, North Rhine-Westphalia, Germany
Als Team Lead Regulatroy Affairs (m / w / d) stellen Sie die Verfügbarkeit unserer pharmazeutischen Primärpackmittel für Patienten in verschiedenen Teilen der Welt sicher. Sie unterstützen unsere Kunden...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen
Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Inizio EngageNRW, DE
Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
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Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

TELUS InternationalMinden, Minden
Quick Apply
Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Manager : in Compliance

Manager : in Compliance

KEPPLER. PersonalberatungBünde
Die Energie- und Wasserversorgung Bünde (EWB) versorgt Bünde, Kirchlengern und Rödinghausen mit Erdgas, Wasser, Wärme und Strom sowie die Stadt Spenge mit Erdgas, Wärme und Strom.Auch nach Melle un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Manager – DACH

Marketing Manager – DACH

Elica S.p.A.Löhne, circondario di Herford, Germania
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Our expertise has led us to revolutionise the traditional image of kitchen hoods.We have transformed them from simple accessories into unique design items capable of improving the quality of life o...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 19 Tagen
Personalized Internet Ads Assessor (m,f,d) - German (DE)

Personalized Internet Ads Assessor (m,f,d) - German (DE)

TELUS Digital AI Inc.Wolfsburg, North Rhine-Westphalia, Germany
13,50 € stündlich
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Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of technology? If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech cur...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
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Senior Master Data Manager •

Senior Master Data Manager •

HARTING Electric Stiftung GmbH & Co. KGEspelkamp, Deutschland
HARTING steht für starke Verbindungen - rund um die Welt.Als einer der international führenden Anbieter industrieller Verbindungstechnik verbinden wir Kunden mit ihrer digitalen Zukunft.Und als Arb...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
Infrastruktur Manager •in

Infrastruktur Manager •in

Hettich GroupKirchlengern
Anton-Hettich-Str 12-16, 32278 Kirchlengern.Konzeption und Design von Infrastruktur Komponenten wie VMs, Storage, RZ Räumlichkeiten. Auswahl und Koordination von Lösungen im Umfeld der RZ-Betriebsle...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Account Specialist

Account Specialist

Guided SolutionsGermany (NRW)
Our client is a leading medtech company, that provides minimally invasive medical devices across the globe.As a family-owned business, our client is committed to providing the best outcome for the ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
STORE MANAGER

STORE MANAGER

ONLY StoresMinden
Komm in unser ONLY Team ❤️ - wir suchen Dich zur Unterstützung als​.Als Filialleiter / -in bist Du für die Geschäftsführung des Shops verantwortlich. Du hast Spaß daran, ein tolles, homogenes Team au...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Account Manager / Solution Manager (m / w / d)

Account Manager / Solution Manager (m / w / d)

digit xperts GmbHLöhne, Nordrhein-Westfalen, DE
Zusammengefasst helfen wir unseren Kunden dabei, die Herausforderungen bei der Personalbesetzung rund um Ihre IT-Bedarfe zu meistern. Wir sind stolz auf uns und feiern die Erfolge gemeinsam Contact ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
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Manager Regulatory Affairs Pharma (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs Pharma (m / w / d)

Gerresheimer AGBünde, DE
Vor 4 Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Über Gerresheimer

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner der Pharma-, Biotech- und Kosmetikindustrie. Das Unternehmen bietet ein umfassendes Portfolio an pharmazeutischen Primärverpackungen, Verabreichungssystemen für Medikamente und digitalen Lösungen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Mit rund 13.400 Mitarbeitenden, und über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer global präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte.

Stellenbeschreibung

Als Team Lead Regulatroy Affairs (m / w / d) stellen Sie die Verfügbarkeit unserer pharmazeutischen Primärpackmittel für Patienten in verschiedenen Teilen der Welt sicher. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Zulassung von Fertigarzneimitteln, indem Sie die Registrierung unserer Produkte steuern, umsetzen und aufrecht erhalten. Sie stehen als Experte und für fachliche Entscheidungen im direkten Kontakt mit unseren Kunden und tragen so zum Unternehmenserfolg bei.

Aufgaben :

  • Disziplinarische Führung des Regulatory Affairs Teams am Standort Bünde
  • Verantworten, Erstellen und Pflegen der technischen Dokumentation für unser Portfolio pharmazeutischer Primärpackmittel gemäß MDR 2017 / 745 Artikel 117 und Anhang I
  • Vorbereitung und Neueinreichung von internationalen Produktregistrierungen von Primärpackmitteln (US FDA, Health Canada, NMPA (CFDA), CDSCO, etc.)
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette für Bestandprodukte und innovative Projekte
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen
  • Bewertung von Spezifikationsänderungen und Changes im Rahmen des Change Managements
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen innerhalb der Organisation, sowie standortübergreifend

Qualifikationen

  • Technisch-naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Fundierte Kenntnisse und mindestens dreijährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, speziell im Bereich der Medizinproduktezulassung und den dafür aktuellen regulatorischen Anforderungen gem. MDR 2017 / 745
  • Sichere Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820
  • Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
  • Idealerweise erste Führungserfahrung

    • Zusätzliche Informationen

    Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel :

  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
  • Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
  • Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern

    • Equal Rights

    Wir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.