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Datenmanager klinische Forschung / Clinical Data Manager (m / w / d) bei Alcedis GmbH | softgarden
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Datenmanager klinische Forschung / Clinical Data Manager (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Gießen
Ohne Berufserfahrung
09.04.25
Hast du Spaß am Umgang mit Zahlen und medizinischen Daten?
Möchtest du Arztpraxen und Kliniken bei der Dokumentation von klinischen Forschungsdaten in elektronischen Anwendungen remote unterstützen? Hast du Lust in einem hilfsbereiten, zuverl ä ssigen und motivierten Team eigene Projekte zu betreuen und dabei neue Technologien anzuwenden?
Im Rahmen klinischer Forschungen und Studien werden viele Informationen erhoben. Ein wichtiger Aufgabenbereich ist hierbei die Prüfung der dokumentierten Daten, bevor diese zur Auswertung an die Statistik übergeben werden.
Als Clinical Data Manager (m / w / d) bist du eine wichtige Schnittstelle zwischen der IT, den Dokumentationskr ä ften in den Arztpraxen und Kliniken sowie der Statistik, um die Datenqualit ä t der erhobenen Daten zu gew ä hrleisten.
Du bist verantwortlich für die Betreuung von Real - World - Evidence (RWE)- Projekte n genauso wie für klinische Studien .
Als Teil unseres Teams trägst du dazu bei, dass die Forschungsergebnisse aus klinischen Forschungen und Studien fundiert, verlässlich, qualitativ hochwertig und repräsentativ sind.
Was du bei uns tust
- Du erstellst und reviewst einschlägige Dokumente wie Datenmanagementpläne und Datenvalidierungspläne
- Du bist zuständig für die Definition und Erstellung von Datenlistings, die als Basis für die regelmäßigen Datenreviews dienen
- Im Rahmen regelmäßiger Datenreviews überprüfst du die erhobenen Daten auf Plausibilität und bist für die Erstellung und Nachverfolgung von Rückfragen an die Zentren verantwortlich
- Du bist zuständig für die Organisation der Dateneingabe und den Datenabgleich von Papier-Dokumentationsbögen (CRFs)
- Du bist zuständig für die Durchführung und Dokumentation von Datenbank Locks und die Vorbereitung und Übergabe der Daten an die Statistik
- Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen (v.a. Clinical Operations, Projektmanager EDC-Systems, Statistik, Pharmakovigilanz), um die Datenqualität sicherzustellen
- Zur erfolgreichen Abwicklung eines Projektes trittst du mit unseren Kunden und Dokumentationskräften in Kontakt und bist der primäre Ansprechpartner bei allen Fragen rund um die Dateneingabe und Dokumentation in unserem EDC-System
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Human Resources : Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641 / 94436-0
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