Talent.com

Clinical affairs manager Jobs in Leegebruch

Zuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d).Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd.USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Statistician / Biostatistician Clinical Research (m / f / d)

Statistician / Biostatistician Clinical Research (m / f / d)

Thermo Fisher Scientific Inc.Hennigsdorf
Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer.Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Engineering Manager

Engineering Manager

MODIFIOranienburg, DE
MODIFI is a global FinTech company.We enable international commerce through a digital platform for B2B payments : With MODIFI, Exporters get paid instantly, while Importers have the option to pay la...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Project Manager

Project Manager

Tamschick Media + Space GmbHOranienburg; DE
Intro Tamschick Exhibition Ventures (TEV) is a spin off within Tamschick Group.TEV develops innovative experiences and tailored solutions for various challenges / needs / markets within an ingenious co...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

Christ & Company GmbH & Co. KGOranienburg, DE
Ihre Aufgaben Verantwortung für die inhaltliche und organisatorische Leitung von Projekten, Mandaten und Workstreams inkl. Ein eigenes Netzwerk in diesem Bereich ist von Vorteil In der Leitung und S...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Clinical Trials Associate (CTA) Support (m / w / d) - Admin & Operations Assistance

Clinical Trials Associate (CTA) Support (m / w / d) - Admin & Operations Assistance

ImmutepOranienburg; DE
Intro Company : We are Immutep, an emerging international biotechnology company developing immunotherapeutic products for cancer and autoimmune diseases. With operations based in Australia, Germany a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

KI BundesverbandOranienburg; DE
Einleitung Starte beim größten KI-Unternehmensnetzwerk in Deutschland! Wir sind überzeugt, dass wir im globalen Wettbewerb nur bestehen können, wenn sich die klügsten Köpfe und Vordenker : innen dafü...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

PsyCurioOranienburg; DE
Einleitung Looking for a CXO / Late Cofounder for a high margin digital neurotech company.PsyCurio is a certified medical product, awarded by federal ministry of economics, investor network and sup...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

VSF Service GmbHOranienburg, DE
Einleitung Du bist bereit etwas zu bewegen? Du möchtest an der Veränderung des Verkehrs in der Republik mitarbeiten? Der VSF e. Verbund Service und Fahrrad) sucht dich für unser Hauptstadtbüro in Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Ready To Work

Ready To Work

KCTCSBrandenburg
Elizabethtown Community & Technical College.Add to favorites Favorited View favorites.Elizabethtown Community & Technical College. Ready to Work (RTW) is a partnership between the Kentucky Community...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDBrandenburg
Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen.Mitar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Implementation Manager

Implementation Manager

OpenSCOranienburg; DE
Intro Transforming global food systems is key to tackling the climate crisis and protecting people and the planet.We believe a new and different type of transparency is needed to drive that change....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Clinical Trial Manager & Scientist @ Una Health (w / m / d)

Clinical Trial Manager & Scientist @ Una Health (w / m / d)

Una HealthOranienburg; DE
Durch die Kombination von neuester medizinischer Forschung, KI, Biosensortechnologie und nutzer : innenzentriertem Design entwickeln wir die erste digitale Therapie, die Stoffwechselstörungen nachhal...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 18 Tagen
Office Manager

Office Manager

Booming GamesOranienburg; DE
About the role Booming Games beschäftigt derzeit mehr als 175 Kollegen aus 45 Ländern.Wir haben Büros in Berlin und Malta sowie Freelancer auf der ganzen Welt. Für unseren Standort in Berlin suchen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

Job ID : 231129BR

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B

  • S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 285 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Betreuung der Zulassungen und Konformitätsbewertungen unserer Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich während der verschiedenen Produktlebensphasen in Europa (CE-Kennzeichnung gemäß IVDR (EU) 2017 / 746) und in weltweiten Projekten (mit Schwerpunkten in China, Japan, USA, Russland).

Ein tag im Leben :

  • Sie erstellen Technische Dokumentationen sowie Zulassungsdossiers für die Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich und steuern eigenständig den Registrierungsstatus dieser Produkte in Abstimmung mit der Marketingorganisation.
  • Sie sind interner und externer Ansprechpartner für die Zulassungsprozesse in Ihrem Verantwortungsbereich.
  • Sie verstehen sich als interner Consultant für die Planung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Produktlebenszyklus und sind in die Planung und Durchführung von Audits bezüglich regulatorischer Anforderungen eingebunden.

    • Ihre Qualifikationen :

  • Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder technische Ausbildung (MTA, BTA, PTA) mit entsprechender Weiterbildung oder Berufserfahrung
  • 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung im Segment „In-vitro“ Diagnostika mit Schwerpunkt auf Geräten und Software wünschenswert
  • Sichere Kenntnisse von GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 und technischer Produktstandards.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • Sie sind eine aufgeschlossene Persönlichkeit und besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, sind kommunikationsstark und arbeiten gerne im Team und mit verschiedenen Kulturen
  • Strukturiertes, selbstständiges und eigenständiges Arbeiten
  • Sie sind lösungsorientiert mit einem hohen Niveau an Energie
  • Praxiserprobte, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

    • Wir bieten :

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden

    • Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.