Clinical affairs manager Jobs in Roßtal
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Clinical affairs manager • roßtal
Manager Regulatory Affairs (m / w / d)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGNürnberg, Bayern, Deutschland- Gesponsert
Key Account Manager Onkologie
Inizio EngageNürnberg, DEClinical Support Specialist - Bayern
ProclinicalBayern, Germany(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Bayern, RemoteEnglish into French Medical Translators (Clinical Research documents) Remote
WelocalizeNuremburg, Germany- Gesponsert
Sales Manager B2B
VattenfallNuremberg, Bavaria, Germanyda Vinci Clinical Territory Associate
IntuitiveNuremberg, BY, DE- Gesponsert
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Clinical Support Specialist - Bayern
PharmiwebGermany, BayernQM Manager (m / w / d)
RISSMANN GmbHNuremberg, Bavaria, GermanyQualitätsmanagement & Kundenkommunikation Spezialist (m / w / d) zur Direktvermittlung
I. K. Hofmann GmbHNürnberg, MittelfrankenSales Account Manager
cip marketing GmbHFürth, Bavaria, GermanyRegional Business Manager (gn) Biosimilar
Inizio Engage XDNordbayernMechanical Engineer Required in Munich, Germany New
Skills ProvisionBayern, Germany- Gesponsert
Account Manager mwd
AVIV GroupNuremberg, Bavaria, Germany- Gesponsert
Sales Manager mwd
PlanityFürth, Bavaria, GermanyQualitätsmanager (m / w / d)
BrunelNürnberg, DeutschlandWerkstudent (m / w / d) Legal Digital Operation
TelefónicaNürnberg, BY, DEPraktikant Medical & Regulatory Affairs (m / w / d) Pump Management
DanoneNuernberg, DEField Clinical Specialist Elektrophysiologie (m / w / d)
Boston ScientificNürnberg, DE- Gesponsert
Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote
TELUS InternationalGräfelfing, NürnbergManager Regulatory Affairs (m / w / d)
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGNürnberg, Bayern, Deutschland- Quick Apply
Manager Regulatory Affairs (m / w / d) bei Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | softgarden
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Manager Regulatory Affairs (m / w / d)
Vollzeit
Nürnberg
Mit Berufserfahrung
19.03.25
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n
Manager Regulatory Affairs (m / w / d)
Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben :
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen :
Was wir bieten :
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
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