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Ios engineer • kappeln

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Qualification Engineer (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769587 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Qualification Engineer (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Qualification Engineer

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769587 / 1

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Über das Unternehmen

Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Aufgaben

Mitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekt

Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren

Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance)

Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten

Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten

Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten

Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen

Sicherstellung einer hohen Anlagen / Geräte-Verfügbarkeit,

Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen

Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln

GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten

Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen

Kooperation mit anderen Projektteams, insbesondere mit dem Bereich Construction Management

Profil

Eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss

Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Lüftungs- und Reinstmedienanlagen

Gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt

Prozessverständnis und technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität

Ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise

Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln

Eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen

Einen eigenständigen, strukturierte und kooperativen Arbeitsstil

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang

Benefits

Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

Angenehmes Arbeitsklima

Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche

Gehaltsinformationen

Attraktive Sozialleistungen

Attraktive, leistungsorientierte Vergütung