Legal contract manager Jobs in Lutjenburg
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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-Holstein- Gesponsert
Lăcătuș (cu cunoștințe de sudură) - Germania : 2500 EUR net / 168 ore lucrate, Cazare plătită de firmă
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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-HolsteinVor 30+ Tagen
Anstellungsart
- Vollzeit
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1
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Aufgaben
- Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
- Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
- Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
- Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern
Profil
Benefits
Gehaltsinformationen