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Manager quality engineering Jobs in Overath

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Clinical Trials Quality Compliance Specialist mwd

Clinical Trials Quality Compliance Specialist mwd

Miltenyi BiotecBergisch Gladbach, Germany
You are working in the Clinical Research & Development department which conducts firstinman clinical trials and Phase III proofofconcept studies for our new assets worldwide.You ensure GCP comp...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Gruppenleitung Quality Assurance - Disposables (m|w|d)

Gruppenleitung Quality Assurance - Disposables (m|w|d)

Miltenyi Biotec B.V. & Co. KGBergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Germany
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin z...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Mitarbeiter Manufacturing Engineering (w / m / d)

Mitarbeiter Manufacturing Engineering (w / m / d)

Pur personalberatungBergisch Gladbach
Für unsere Gruppe der Fertigungsabwicklung suchen wir am Standort.Vollzeit einn Mitarbeiter Manufacturing Engineering (w / m / d). Zuständigkeiten / Hauptaufgaben.Sie prüfen Fertigungsunterlagen und unt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
PE Application Engineering Materialflow (m / w / d)

PE Application Engineering Materialflow (m / w / d)

SSI SCHAEFERNordrhein-Westfalen, DE
Übernahme von Vertriebsprojekten (Kalkulation- & Angebotserstellung, Schnittstellenklärung).Enge Zusammenarbeit mit dem Vertrieb und dem Projektmanagement. Analyse von Kundenanforderungen im Bereich...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Junior Account Manager Automobilindustrie (w / m / d)

Junior Account Manager Automobilindustrie (w / m / d)

YAPP Germany Automotive System GmbHTroisdorf, Nordrhein-Westfalen, Germany
Bereits auf 4 Kontinenten stehen wir unseren Kunden mit über 4.Mitarbeitern als leistungsfähiger Partner zur Seite.Für den Ausbau und die Betreuung unserer Kundenbeziehungen suchen wir für unseren ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Sales Manager - Automotive Engineering (w / m / d)

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ISG International Service GroupNorth Rhine-Westphalia
Das Unternehmen betreibt seit jeher Forschung und Entwicklung für Antriebsstränge auf Basis neuer Antriebstechnik wie Wasserstoffmotoren, Range Extender und hocheffiziente Hybridmotoren, sowie für ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Dozent Informatik Fallstudie Software Engineering (m / w / d)

Dozent Informatik Fallstudie Software Engineering (m / w / d)

IU Internationale HochschuleBergisch Gladbach, Nordrhein-Westfalen, Germany
Mache einen Unterschied – gestalte die Bildung von morgen an der IU!.Erweitere unsere akademische Welt.Wähle zwischen einem unserer vakanten Standorte : . Kenntnisse mit hohem Praxisbezug, z.Lehrveran...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Stunden
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Lead Entwickler (m / w / d) C# - Anwendungsentwicklung, Ingenieur

Lead Entwickler (m / w / d) C# - Anwendungsentwicklung, Ingenieur

ALPHA-ENGINEERINGBergisch Gladbach, DE
Bei unserem Auftraggeber dreht sich schon seit einigen Jahrzehnten alles um die Verkehrstechnik.Das Familienunternehmen ist weltweit erfolgreich und hat etwa 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.Am...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Project Manager (m / f / d) for international Markets

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Sutco RecyclingTechnik GmbHBergisch Gladbach, Germany
Project Manager (m / f / d) for international Markets.FLUENT IN ENGLISH, SPANISH AND / OR PORTUGUESE.We are specialist in developing advanced plant solutions that enable the efficient sorting and treatme...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
Data Quality Manager / Data Analyst (m / w / d)

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BwFuhrparkServiceSiegburg, DE
Sie sind die treibende Kraft hinter unserer Datenstrategie und stellen mit geeigneten Data Governance Maßnahmen die unternehmensweite Datenqualität sicher. Sie unterstützen die Fachbereiche in versc...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Lab Engineer

Lab Engineer

Marmon Foodservice Technologies Europe GmbHNorth Rhine, Westphalia, DE
Vollzeit
Marmon Foodservice Technologies Europe GmbH.Come join a team where People make the difference!As a part of Marmon Holdings, Inc. Coordinates all work within the scope of assigned projects and ensure...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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IT-Systemadministrator (m / w / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

IT-Systemadministrator (m / w / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

cubikomTroisdorf, DE
Sie betreuen den First-Level-Support, nehmen Kundenanfragen entgegen und koordinieren diese.Sie sind der erste Ansprechpartner, um effiziente Lösungen für die Anliegen der Kunden sicher z...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Software Integrator (w / m / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

Software Integrator (w / m / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

Schönhofer SALES AND ENGINEERINGSiegburg, DE
Software-Module / Komponenten sind in Form einer projektspezifischen Solution für die Auslieferung beim Kunden vorzubereiten, d. Test- und Referenzmaschinen zu integrieren, zum Laufen zu bringen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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JavaScript Quality Reviewer

JavaScript Quality Reviewer

OutlierBergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany
Homeoffice
Outlier helps the world’s most innovative companies improve their AI models by providing human feedback.Are you an experienced software engineer who would like to lend your coding expertise to trai...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
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Servicetechniker (m / w / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

Servicetechniker (m / w / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

smartworxOverath, DE
Job mit Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.Raum, eigene Ideen und Lösungen einzubringen.Unterstützung bei betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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IT-Support (m / w / d) - System Engineering / Admin, Ingenieur

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HTHLohmar, DE
Was dich in der täglichen Arbeit bei uns erwartet.Du bist täglich in direktem Kontakt mit unseren Kunden : telefonisch, digital oder auch vor Ort. In deiner Position unterstützt du im ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Clinical Trials Quality Compliance Specialist mwd

Clinical Trials Quality Compliance Specialist mwd

Miltenyi BiotecBergisch Gladbach, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Your role

You are working in the Clinical Research & Development department which conducts firstinman clinical trials and Phase III proofofconcept studies for our new assets worldwide.

  • You ensure GCP compliance for the clinical trials in collaboration with Quality Assurance to support our departments objectives in meeting and GCPcompliance by providing structure identifying and supporting the resolution of issues on trial and process level through
  • With respect to our activities you closely collaborate with the Quality Assurance department and crossfunctional Clinical Research & Development teams to develop QA / QC measures
  • In addition you also plan and conduct activities related to compliance and inspection readiness including quality checks of TMFs and processes. You review and improve processes for efficiency effectiveness and compliance with regulations guidelines and quality policies and support site / CRO assessments.
  • You will also coordinate and support functional / clinical trial teams in audit / inspection activities to ensure a consistent approach / action across clinical trials and programs. To improve functional processes and foster a culture of continuous improvement you identify analyze track and resolve findings regulatory and process gaps / nonconformances.
  • By developing and implementing a lessonslearned culture you help to improve the quality of processes and documentation (in compliance with regulations guidelines quality policies) and minimize associated trial risks.

Qualifications :

  • You hold a Bachelors Degree or equivalent qualification in Life Sciences / Healthcare; Masters degree preferred.
  • You have several years of clinical / industry / health authority experience including a strong focus on quality and compliance. You acquired a thorough knowledge of Good Clinical Practice regulatory guidelines (FDA / EMA / ICH) and the clinical development process. In addition you are experienced in audits or inspections (e.g. FDA EMA).
  • You have strong analytical skills with attention to detail and are a problem solver. You are a highly motivated openminded team player with a proven ability to take initiative prioritize and meet project deadlines in a dynamic environment.
  • You are naturally communicative and have effective communication (verbal and written) and organizational skills both in English and German.
  • A sound knowledge of Microsoft and electronic clinical trial applications e.g. eCRF eTMF or CTMS is expected.
  • Remote Work : Employment Type :

    Fulltime

    Key Skills

    Quality Assurance,FDA Regulations,Data Collection,Food Safety Experience,ISO 9001,Mobile Devices,Root cause Analysis,Quality Systems,OSHA,Food Processing,Quality Management,cGMP

    Vacancy : 1