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Validation Engineer - Anlagenqualifizierung (m / w / d) Arbeitsort : 55218, Ingelheim am Rhein Jetzt online bewerben! Jetzt online bewerben! Was Sie erwartet : In Ihrer neuen Rolle als Validation Engineer (Subjekt Matter Expert) sind sie verantwortlich für Validierungen / Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment sowie GxP-Räume und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung als auch Reinigungsverifizierung von Equipment Sie sind verantwortlich für die Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change Control Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen Sie sind zuständig für die Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie dem Management des technischen Change Controls Darüber hinaus stimmen Sie sich mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen wie z.B. Quality, Compliance bzw. technischen Einheiten ab Sie bewerten Anlagen innerhalb ihres Life-Cycles unter Berücksichtigung von sowohl technischen als auch wirtschaftlichen Aspekten, wenn notwendig Initiierung von Verbesserungsinitiativen Verantwortung und Unterstützung zu Qualitätsereignissen bei Untersuchungen oder Fehleranalysen Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen Was Sie mitbringen : Studienabschluss Diplom / Master, Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-, Verfahrenstechnik oder Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Disziplinen mit entsprechender Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharmaanlagen Erfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung und dem Change Control- / Abweichungsmanagement Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma Umfeld, sowie Kenntnisse im Projektmanagement sowie der fachlichen Führung von externen Dienstleistern Exzellentes Fachwissen cGMP Regelwerken im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse für einen reibungslosen Austausch in einem globalen Umfeld Es gibt viele Gründe, bei Bertrandt zu arbeiten : Vielfältige Projekte mit Menschen, Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg. Was wir können : Verantwortungsvolle Aufgaben Mobiles Arbeiten Eigenverantwortliches Arbeiten Firmeninterne Kantine Konzernweites "Netzwerken" Öffentliche Verkehrsanbindung Internes Gesundheitsmanagement Intensive Einarbeitung Flache Hierarchien Teamorientierte Arbeitsweise Kontakt : Maha Khan Tel. : +49 7034-65612768 Kontakt : Maha Khan Tel. : +49 7034-65612768 www.bertrandt.com / karriere Kontakt : Maha Khan Tel. : +49 7034-65612768 www.bertrandt.com / karriere Teilen : Jetzt online bewerben! Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Validation Engineer - Anlagenqualifizierung (m / w / d) Ort : Ingelheim am Rhein