Pharmakant Jobs in Birkenau

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Pharmakant • birkenau

Zuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen

Gesponsert

Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m / w / d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbHBensheim, Germany

Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Ve...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Tagen

Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

Lamm HR GmbHLandkreis Bergstraße, HE, DE

Du denkst in Prozessen, hast ein Auge fürs Detail und liebst es, wenn alles nach Plan läuft?.Dann bist du hier genau richtig! Unser Kunde, ein pharmazeutisches Unternehmen mit höchsten Qualitätsans...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Laborant Arzneimittelherstellung Weinheim (m / w / d)

Medipolis UnternehmensgruppeWeinheim, Baden-Württemberg, Germany

Quick Apply

GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie.Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale. Diese Arzneimittel sind individuell auf jeden Patienten.Behandlung so e...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Mitarbeiter Qualifizierung / Softwarevalidierung (m / w / d)

Dr. Franz Köhler Chemie GmbHBensheim, Germany

Vor 21 Tagen

Stellenbeschreibung

Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.

Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.

Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven sowie Anlagen der Konfektionierung
Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP-Compliance
Mitwirkung bei Behörden-Audits
Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort / Schrift)
Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Technisches Verständnis / Know-How sowie eine zielorientierte, pragmatische Herangehensweise
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität
Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Homeoffice (teilweise möglich)
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort