Produktionsingenieur Jobs in Heidesheim am Rhein
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Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)
BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, Germany Engineer GMP Production Fill & Finish (m / w / d).Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8241.Engineer GMP Produktion- Fill & Finish.
Rolle bei der Impfstoffherstellung.Deine Aufgaben im Einze...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
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Verfahrensingenieur, Produktionsingenieur - Arzneimittel (m / w / d)
BioNTech SEMainz, Rheinland-Pfalz, GermanyVor 27 Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) der Fachrichtung Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation Relevante Berufserfahrung in der GMP Herstellung pharmazeutischer Produkte, vor allem in der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln und der visuellen Inspektion der Primärverpackung Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen und elektronischen Systemen Erfahrungen in der industriellen Produktion (inklusive Troubleshooting) mit Abfüllmaschinen, Isolatoren sowie Etikettiermaschinen Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Flexibilität : Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto Deine Gesundheit und Wohlbefinden : Firmenfahrrad Deine Mobilität : Jobticket | Deutschlandticket Deine Unterstützung in jeder Lebensphase : Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung Dein persönliches und berufliches Wachstum : Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning Dein aktiver Beitrag : Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
Engineer GMP Production Fill & Finish (m / w / d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Hybrid | Job ID : 8241
Als Engineer GMP Produktion- Fill & Finish spielst du eine zentrale Rolle bei der Impfstoffherstellung.
Deine Aufgaben im Einzelnen sind :
- Fachliche Betreuung und Weiterentwicklung der Prozessstufe Fill & Finish (aseptische Abfüllung und visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung) von Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt visuelle Kontrolle, Etikettierung und Verpackung
- Fachliche Betreuung des QTeilbereichs Fill & Finish (Schwerpunkt visuelle Inspektion, Labeling und Packaging). Sicherstellung der Produktionspläne und des Schulungs- und Qualifizierungsstatus der Mitarbeiter in Absprache mit der Leitung Fill und Finish. Fachliche Weisungsbefugnis und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP Vorgaben im Zuständigkeitsbereich
- Eigenständige Erstellung komplexer Abweichungen und Ursachenanalysen, Erarbeitung von CAPAs, sowie Erfolgskontrollen und deren Umsetzung. Eröffnung von Change Control-Verfahren. Erstellung von Vorgabedokumenten , Herstellungsanweisungen
- Weiterentwicklung des Verantwortungsbereiches, eigenständige Leitung von komplexen Verbesserungsprojekten zur Erhöhung der Produktionskapazitäten, Kostenersparnis, Qualitätsverbesserung sowie Qualifizierungen. Unterstützung von Validierungen. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Funktion der Produktionsanlagen, Identifizierung von Neuanlagen und Mitwirkung bei deren Beschaffung und Implementierung. Unterstützung von Technologietransferprojekten an andere Standorten
- Präsentation und Vertretung des eigenen Fachbereiches in Behördeninspektionen und Kundenaudits
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