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Qa engineer • achim

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Regional Manager Quality Operations

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CSLEMEA, DE, Bremen Weserpark, CSL Behring
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinp...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
Senior Verification Engineer

Senior Verification Engineer

ic resourcesLower Saxony, Germany
Senior Verification Engineer - Lower Saxony - leading optical communications company.A global leader in opto-electronic applications for industrial, optical communications, aerospace and defence, l...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Development Engineer (European Automotive Platform)

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HydroAchim-Uphusen, DE
Hydro Extrusions is a world-leading aluminium extrusion business counting around 100 production sites in 40 countries and employing 20,000 people. Through our unique combination of local expertise, ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Support Engineer - IT (m / w / d)

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Stadt AchimAchim, Niedersachsen, Germany
Das Team IKT der Stadt Achim ist für die Planung, Betreuung sowie Umsetzung der gesamten technischen Infrastruktur verantwortlich. Um auf dem technisch hohen Stand zu bleiben, sucht das Team IKT ein...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor weniger als 1 Stunde
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Testingenieur in der Luft- & Raumfahrt(m / w / d)

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AkkodisOttersberg, Germany
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Informatik oder einer hnlichen Studienrichtung.Fundierte Erfahrung im Bereich Engineering und mit Integrationstests in komplexen Systemen sowie in der Entwick...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Cloud Engineer (AWS) (m / w / d)

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BUERO LERSCHAchim bei Bremen, Niedersachsen, DE
Quick Apply
Unsere Kunden kommen aus unterschiedlichen Branchen – vom Mittelstand bis zum Großkonzern – und setzen auf unsere Expertise in der Entwicklung, dem Betrieb und der Optimierung skalierbarer Cloud-In...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Testingenieur in der Luft- & Raumfahrt(m / w / d)

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AkkodisOttersberg, Germany
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Häufig gestellte Fragen
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Vor 10 Tagen
Stellenbeschreibung

CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen.

Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen

Regional-Leiter Quality Center Operations (m / w / x) (Vollzeit / unbefristet)

Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich :

Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etablierten Qualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B. Operations, Medical, Labor, IT).

Etablierung, Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements, einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen (national & international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identität und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten.

Mitarbeiterführung : Verantwortlich für die organisatorischen Arbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung.

Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits.

Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs- / Abweichungs- / Risiko- / Schulungs- / Dokumenten-Management, Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren.

Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung / Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen inkl. der Erstellung / Genehmigung von Risikobewertungen und QA-Bewertungen im Change-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung, QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten).

Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern.

Verantwortlich für das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und den Materialherstellern.

Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten.

Sie sind qualifiziert durch :

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung

Praktische Berufserfahrung (mind. 5 Jahre), davon 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung als Führungskraft (mind. 2 Jahre)

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kenntnisse von Regularien (z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen

Ausgeprägte Führungskompetenzen : Richtungsgeber, motivierend, empathisch, beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent, Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität und Zuverlässigkeit

Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% der Arbeitszeit

Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eine Qualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugen und / oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma oder vergleichbare Prozessoptimierungsverfahren

Freuen Sie sich auf : Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens. Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten, ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13. Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub und weitere Vergünstigungen (z.B. DB BahnCard) freuen.

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