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Qa engineer Jobs in Lutjenburg

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Qualification Engineer (m / w / d)

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HaysSchleswig-Holstein
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Qualification Engineer (m / w / d)

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HaysSchleswig-Holstein
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Qualification Engineer

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769587 / 1

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Über das Unternehmen

  • Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Aufgaben

  • Mitwirkung bei Aufbau, Inbetriebnahme und Wartung von Neuanlagen und Laborgeräten hinsichtlich Qualifizierung, Kalibrierung und technischer Aspekt
  • Mitarbeit und Projektleitung bei technischen Projekten, Umbauten und Verbesserungen von Anlagen sowie bei Change-Control Verfahren
  • Mitarbeit bei der Etablierung / Aktualisierung von Verfahrensanweisungen in Hinblick auf deren Übereinstimmung mit den aktuellen Anforderungen und den regulatorischen Anforderungen (GMP- Compliance)
  • Initiierung von Change-Control Verfahren und Qualifizierungsaktivitäten in Absprache mit den Vorgesetzten
  • Erstellen und Abarbeiten von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, in Anlehnung an geltende Normen (EG-Leitfaden, ISO, DIN, usw.) in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
  • Technische Diskussionen mit potentiellen Lieferanten von Prozessanlagen und Laborgeräten
  • Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen
  • Betreuung von Fachfirmen bei Qualifizierungseinsätzen
  • Sicherstellung einer hohen Anlagen / Geräte-Verfügbarkeit,
  • Mitarbeit bei der Initiierung und Abwicklung von Prozessverbesserungen und Standardisierungen
  • Qualifizierung und Pflege von Mess- und Prüfmitteln
  • GMP-gerechte Durchführung, Planung und Dokumentation von Requalifizierungstätigkeiten
  • Qualifizierung im Rahmen von Funktionsprüfungen bestehender Geräte und Anlagen
  • Kooperation mit anderen Projektteams, insbesondere mit dem Bereich Construction Management
  • Profil

  • Eine Ingenieurausbildung mit dem Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einen verwandten natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Studienabschluss
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende Fachkenntnisse in den Bereichen Qualifizierung und optimalerweise in Lüftungs- und Reinstmedienanlagen
  • Gute Kenntnisse im Bereich Projektmanagement und haben bereits bei Projekten mitgewirkt
  • Prozessverständnis und technische Kenntnisse im Umfeld aseptische Abfüllung bzw. Herstellverfahren und der Automatisierung hinsichtlich Aspekte der Datenintegrität
  • Ein ausgeprägtes GMP-, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, inkl. der damit verbundenen exakten und sorgfältigen Arbeitsweise
  • Ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie lösungsorientiertes Handeln
  • Eine schnelle Auffassungsgabe und viel Gespür für pragmatische und effiziente Lösungen
  • Einen eigenständigen, strukturierte und kooperativen Arbeitsstil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Die Bereitschaft für Dienstreisen im begrenzten Umfang
  • Benefits

  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
  • Gehaltsinformationen

  • Attraktive Sozialleistungen
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung