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Quality specialist Jobs in Leverkusen

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Quality specialist • leverkusen

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Head of Quality / QMR

Head of Quality / QMR

Vivalyx GmbHCologne, North Rhine-Westphalia, Germany
Quick Apply
At Vivalyx, a medical technology startup based in Aachen, we're on a mission to save the lives of those suffering from organ failure. Our innovative approach aims to dramatically improve the vitalit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Schweißingenieur als Quality Engineer / Rohrleitungsbauer (w / m / d)

Schweißingenieur als Quality Engineer / Rohrleitungsbauer (w / m / d)

TÜV SÜD AGKöln, DE
Technische Begleitung der Fertigung von Apparaten und Rohrsystemen für die Prozessindustrie, von der Dokumentation über alle Fertigungsschritte bis zur Auslieferung bei Herstellern im In- und Ausla...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Tagen
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Sales Specialist - Water Quality Testing (Germany)

Sales Specialist - Water Quality Testing (Germany)

PharmiwebCologne, DE
Sales Specialist - Water Quality Testing (Germany).Are you passionate about making a difference in water safety and environmental health? Our client is looking for a motivated Sales Specialist.This...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Quality Assurance Engineer (m / f / d) - Qualitätsmanagement, IT

Quality Assurance Engineer (m / f / d) - Qualitätsmanagement, IT

EPLANMonheim am Rhein, DE
Quality assurance of our CAE applications in agile teams.Reviewing customer feedback and developing improvements based on customer feedback. Supporting the agile teams in the implementation of funct...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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DeltaV Upgrade Specialist

DeltaV Upgrade Specialist

EmersonLangenfeld (Rheinland), North-Rhine-Westphalia, Germany
Als Mitglied des Upgrade-Teams setzen Sie Ihr Fachwissen über DeltaV-Upgrades ein, um den Vertrieb zu fördern, die Ausführung zu optimieren und Upgrade-Projekte durchzuführen und zu unterstützen.Si...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Compliance Specialist

Senior Compliance Specialist

KlarnaKöln, North Rhine-Westphalia, Germany
With over 85 million global active users and 2 million transactions per day Klarna is on the way to becoming the worlds favorite way to shop. To help us get there were assembling an unparalleled glo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
QUALITY TEST MANAGER (M / F / D)

QUALITY TEST MANAGER (M / F / D)

Bayard ConsultingKöln, DE
Homeoffice
In exciting projects with international customers from retail and industry, you will guarantee as a Quality Test Manager the highest quality of our software products. You play a central role in ensu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Qualification Specialist - Quality Control GMP mwd

Qualification Specialist - Quality Control GMP mwd

Miltenyi BiotecBergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany
In einem offenen kollegialen Team mit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld in dem Sie eigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starke Zusammenarbeit zhlen knnen.Sie wirken am Aufbau...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
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Quality Assurance Engineer - MBS (Utilities) (m / w / d) - Quality Assurance, Ingenieur

Quality Assurance Engineer - MBS (Utilities) (m / w / d) - Quality Assurance, Ingenieur

Arvato SystemsKöln, DE
Als international agierender IT-Spezialist und Experte für Künstliche Intelligenz und Multi-Cloud Services unterstützt Arvato Systems namhafte Unternehmen bei der Digitalen Transform...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
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Quality Engineer Liqui-Cel (m / w / •)

Quality Engineer Liqui-Cel (m / w / •)

Solventum Germany GmbHSolingen
Quality Engineer Liqui-Cel (m / w / •)BewerbenSolventum Geschäftsfeld Purification & FiltrationWir freuen uns bekannt zu geben, dass Solventum eine Vereinbarung über den Verkauf des Geschäftsbereichs P...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
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Logistic Specialist

Logistic Specialist

Beckers GroupDormagen, North Rhine-Westphalia, Germany
Wir suchen zum nchstmglichen Zeitpunkt ein neues Teammitglied fr unsere Logistik.Mit diesen Aufgaben und Verantwortlichkeiten untersttzen Sie unser Logistik Team in Dormagen : .Verwalten des Warenein...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Recruiting Specialist

Recruiting Specialist

imc AGNorth Rhine-Westphalia, Germany
Quick Apply
Recruiting Specialist bei imc AG | softgarden.North Rhine-Westphalia, Germany.Hast Du ein Gespür für digitale Talente? Möchtest Du Menschen gewinnen und befähigen, einen nachhaltigen Beitrag zu uns...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Teamlead Finance & Quality Assurance (m / w / d)

Teamlead Finance & Quality Assurance (m / w / d)

DIS AGNippes, Nordrhein-Westfalen, Germany
Du willst mehr Verantwortung übernehmen und deine Stärken gezielt einbringen? Dann ist das deine Chance!.Für einen modernen und etablierten. Dienstleister in der Gesundheitsbranche.Teamleiter (m / w / d...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Quality Manager (m / f / d)

Quality Manager (m / f / d)

GULP – experts unitedCologne
If you are thinking about a new career start, then we should talk! Our subsidiary Randstad professional solutions currently has an exciting vacancy for a. A variety of tasks, a working atmosphere ch...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Specialist Quality Management (m / w / d)

Specialist Quality Management (m / w / d)

Lohmann GmbH & Co. KGRemscheid, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
Quick Apply
Specialist Quality Management (m / w / d) bei Lohmann GmbH & Co.Specialist Quality Management (m / w / d).Wir freuen uns, dass Sie sich für Lohmann, den Spezialisten für Klebelösungen, interessieren.Un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Quality Assurance Specialist (d / f / m)

Quality Assurance Specialist (d / f / m)

cleverbridgeCologne
Vollzeit
Cologne For our team in Cologne, we are currently looking for a Quality Assurance Specialist (m / f / d).You want to enrich us with your passion for quality? You want to support the development and mai...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Quality Officer (m / w / d)

Quality Officer (m / w / d)

ARLANXEODormagen, DE
Betrieblicher Ansprechpartner für die Bereiche Global Quality Management, Technical Product Management, R&D, Technical Service and Application Development (TSAD) und Global Product Quality Manageme...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Test Automation Engineer (all genders) - Quality Assurance, Ingenieur

Test Automation Engineer (all genders) - Quality Assurance, Ingenieur

beQualifiedKöln, DE
Du arbeitest eng mit dem Entwicklungsteam zusammen und trägst dazu bei, unsere Softwareprodukte auf das nächste Level zu heben. Uuml;BER beQualified GmbH.Bei der beQualified GmbH, ein...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Head of Quality / QMR

Head of Quality / QMR

Vivalyx GmbHCologne, North Rhine-Westphalia, Germany
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Quick Apply
Stellenbeschreibung

At Vivalyx, a medical technology startup based in Aachen, we're on a mission to save the lives of those suffering from organ failure. Our innovative approach aims to dramatically improve the vitality and availability of donor organs. As we gear up for certification and related studies, we're seeking dedicated team members (m / f / d) to join us starting as soon as possible, for 32-40 hours per week.

Tasks

As the Head of Quality and QMR, you will be responsible for maintaining and continuously improving our Quality Management System (QMS) in alignment with ISO 13485 and FDA 21 CFR Part 820 standards. You will play a critical role in ensuring the quality of our medical devices from design and development through to supplier quality management, manufacturing oversight, and risk management.

Key responsibilities :

  • Quality Management System (QMS) : Develop, implement, and maintain the QMS in compliance with ISO 13485, covering the scope of design, development, and manufacturing of medical devices.
  • Compliance & Auditing : Conduct internal and supplier audits to ensure compliance with MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and other relevant standards. Prepare the organization for external audits.
  • Supplier Quality Management : Lead supplier quality audits, ensuring that all suppliers meet the necessary quality and regulatory requirements.
  • Manufacturing Oversight : Ensure manufacturing processes align with quality standards, conducting regular quality checks and overseeing adherence to production protocols.
  • Development Quality : Collaborate closely with the product development team to ensure that quality is embedded in every stage of the design and development process.
  • Regulatory Quality : support the development and regulatory affairs team in risk management in accordance with ISO 14971 and follow up implementation of measures
  • Proactive Problem Solving : Take ownership of the QMS, proactively identifying potential issues and implementing solutions to prevent quality problems before they arise. Drive continuous improvement initiatives across the organization.

Requirements

Qualifications

  • Minimum of 3 years of experience in quality management, preferably within a startup or SME.
  • Strong background in medical devices, with a full understanding of ISO 13485 and FDA 21 CFR Part 820.
  • Excellent communication skills, with the ability to influence and drive quality initiatives across the organization.
  • Flexibility to adapt to changing environments and requirements.
  • Preferred Qualifications

  • Experience in a medical devices startup environment.
  • Familiarity with supplier quality management and audit processes.
  • Experience as internal and or / supplier auditor
  • Experience in risk management, particularly with ISO 14971.
  • Experience in regulatory affairs for medical devices.
  • Benefits

    We provide the opportunity to work on groundbreaking technology that has a meaningful impact. You'll be part of a dynamic, highly skilled, and motivated team. We prioritize flexibility, offering mobile working conditions and a flat hierarchical structure. In addition, we support professional development and career growth, along with an attractive employee participation program.

    We look forward to hearing from you by April 25th 2025.