Regulatory affairs director Jobs in Bad Camberg
Experte Klinische Studien / Clinical Research Manager (Mensch)
Lamm HR GmbHTaunus, HE, DE
Team Lead / Senior Manager Design Outdoor Technical
JACK WOLFSKINIdstein, Hessen
Key Account Manager
TENNECODE Bad Camberg
Mitarbeiter Regulatory Affairs - Teilzeit 25 Std / Woche (m / w / d)
HaysWeilrod
Director, Central Continuous Improvement
Stanley Black & DeckerRheingau, Taunus, Kreis, Idstein, DeutschlandExperte Klinische Studien / Clinical Research Manager (Mensch)
Lamm HR GmbHTaunus, HE, DEFür unseren Kunden, die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG, suchen wir Dich als Experten für Klinische Studien (m / w / d), der mit Leidenschaft und Fachwissen zur Weiterentwicklung naturbasierter Medizinprodukte beiträgt.
Das Unternehmen
Unser Mandant, die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG, ist ein mittelständisches, familiengeführtes Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Herstellung hochwertiger Heilerde-Produkte. Als Marktführer setzt Luvos auf Qualität, Innovation und Nachhaltigkeit und bietet Dir die Möglichkeit, Teil eines engagierten Teams zu werden, das mit Leidenschaft an naturbasierten Lösungen für Gesundheit und Wohlbefinden arbeitet.
Deine Aufgaben
In dieser abwechslungsreichen Position übernimmst Du die Verantwortung für den gesamten Prozess klinischer Studien und trägst dazu bei, innovative Medizinprodukte erfolgreich auf den Markt zu bringen. Deine Aufgaben umfassen :
Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien für Medizinprodukte gemäß MDR und ISO 14155.
Entwicklung von Studienprotokollen, Zeitplänen und Zieldefinitionen.
Koordination und Zusammenarbeit mit Studienzentren, Prüfärzten und externen Dienstleistern.
Monitoring und Qualitätssicherung vor Ort : Besuche in nationalen Studienzentren, um die Datenqualität und Protokolltreue sicherzustellen.
Erstellung, Pflege und Verwaltung von Studiendokumenten (Protokolle, Einverständniserklärungen, Case Report Forms etc.).
Entwicklung klinischer Strategien für Markteinführungen und Post-Market Clinical Follow-ups (PMCF).
Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen wie Regulatory Affairs und Produktentwicklung sowie externen Partnern.
Dein Profil
Für diese Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit mit folgendem Hintergrund :
Das solltest Du mitbringen :
Ein abgeschlossenes Studium in Medizin, Naturwissenschaften oder verwandten Fachgebieten.
Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung klinischer Studien, idealerweise im Bereich Medizinprodukte.
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 14155).
Organisationstalent, Kommunikationsstärke und eine Hands-on-Mentalität.
Reisebereitschaft : Du bist bereit, regelmäßig Studienzentren innerhalb Deutschlands zu besuchen.
Das wäre ein Plus :
Erfahrung im mittelständischen Unternehmensumfeld.
Begeisterung für nachhaltige, naturbasierte Produkte.
Das bietet Dir unser Kunde
Flexibilität : Die Stelle ist hybrid mit einem großen Anteil an Remote-Arbeit – so kannst Du Deinen Alltag flexibel gestalten.
Attraktives Arbeitsumfeld : Flache Hierarchien, familiäre Atmosphäre und viel Gestaltungsspielraum.
Perspektiven : Attraktive Vergütung und Unterstützung bei Weiterbildungen.
Zusätzliche Benefits :
Kostenlose Getränke und Parkplätze
Mitarbeiter-Rabatte auf die hochwertigen Produkte
Regelmäßige Firmenevents zur Teambildung