Regulatory affairs director Jobs in Boostedt

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Regulatory affairs director • boostedt

Zuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen

Spezialist (w / m / d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung

DIS AGNeumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland

Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung. Dich erwartet ein Unternehmen mit ho...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

adesso SETungendorfer Straße 10, Neumünster, DEU

Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

(Sr.)CRA Germany

Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, Remote

Homeoffice

Vollzeit

CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently. Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Gesponsert

Medical Science Liaison Manager (m / w / d) - Gebiet Nord

Berlin-Chemie AGGnutz, Schleswig-Holstein, Germany

Gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen.Medical Science Liaison Manager (m / w / d) - Gebiet Nord.Standort : Verkaufsgebiet Nord (Kiel / Hamburg / Hannover / Rostock).Fachbe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen

Manufacturing Lead

Tilray BrandsNeumünster, Germany

Tilray Brands is a leading global cannabis-lifestyle and consumer packaged goods company with operations in Canada, the United States, Europe, Australia, and Latin America that is changing people's...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Muse II (Sales Associate) - KS DE Neumunster (20-39 Hours)

TapestryNeumunster, SH, DE

Since its launch in 1993 with a collection of six essential handbags, Kate Spade New York has always stood for optimistic femininity. Today, the brand is a global life and style house with handbags,...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Spezialist (w / m / d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung

DIS AGNeumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung.

Deine Perspektive

Dich erwartet ein Unternehmen mit hohen Qualitätsstandards und intensiver Einarbeitung
Hier gibt es Firmenevents und Benefits wie vermögenswirksame Leistungen und eine Unterstützung für Deine Altersvorsorge
In diesem mittelständigen Unternehmen kennt man sich persönlich und trifft sich gern zu einem Schnack in der firmeneigenen Mensa
Du bekommst 30 Urlaubstage
Du arbeitest in einem Unternehmen, das hoch-technologisierte und robotirsierte Medizintechnik zum Einsatz bringt
Mit Deiner Arbeit trägst Du persönlich dazu bei, Menschen einen gesundheitlichen Mehrwert zu schaffen

Deine Aufgaben

Identifikation und Ausarbeitung von Qualitäts- und regulatorischen (einschließlich normativen) Anforderungen für neue Produkte und Prozesse

Du bist der Ansprechpartner für regulatorische Fragen in internen und externen Projektteams sowie gegebenenfalls für Behörden und Benannte Stellen auf nationaler und internationaler Ebene

Mitwirkung bei der Festlegung von Qualitätszielen für neue Produkte, Entwicklung und Überwachung der Qualitätsniveaus sowie entsprechender Prüfverfahren

Du bist beteiligt oder leitest Qualifizierungen und Design-Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung

Erstellung des Risikomanagements für das Design sowie Durchführung und Aktualisierung von Risikoanalysen für neue Produkte und Prozesse.

Bei Bedarf leitest Du Projekte und Teilprojekte mit bedeutendem Fokus auf regulatorische Themen

Anwendung statistischer Methoden während der Validierung und Qualifizierung in der Produktentwicklung

Du unterstützt bei der Einführung und Optimierung von Prozessen und Abläufen im Bereich der Entwicklung

Dein Profil

Du hast erfolgreich ein Studium abgeschlossen, idealerweise in den Bereichen Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs, Medizintechnik oder einem ähnlichen Fachgebiet, alternativ eine technische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation

Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld wären von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich

Besondere Kenntnisse und Erfahrung mit Kunststoffprodukten und Verarbeitungsprozessen im Medizinprodukte- oder Pharmaumfeld werden bevorzugt

Fundiertes Fachwissen über regulatorische Anforderungen für pharmazeutische Verpackungen und Medizinprodukte wie MDR, ISO 13485, ISO 14971 sowie FDA-Vorschriften (21 CFR 820 / 3 / 4 / 210 / 211)

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Du bist bereit, dich eigenständig in neue Themen einzuarbeiten