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Regulatory affairs director Jobs in Brensbach

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Regulatory affairs director • brensbach

Zuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Specialist Quality Management (m / w / d)

Specialist Quality Management (m / w / d)

Tisol GmbHBrensbach, Deutschland
Du suchst eine neue Herausforderung? Dann bist Du bei uns genau richtig!.Wir tun eine Menge dafür, dass die Kolleginnen und Kollegen vom ersten Tag an gerne bei Tisol GmbH arbeiten.Fairness, Respek...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Qualitätsmanagement Spezialist (m / w / d)

Qualitätsmanagement Spezialist (m / w / d)

Fahrner Network GmbHGroß-Bieberau, Hessen, DE
Quick Apply
Gegründet im Jahr 1923 steht Fahrner seit über .Gebiet der Logistik für inhabergeführtes Unternehmertum – persönlich, zuverlässig, kompetent. Die Fahrner Network GmbH als Teil der Fahrner Gruppe ist...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

POLYTECH Health & Aesthetics GmbHDieburg, DE
Erstellung, Pflege und Bewertung der technischen Dokumentation, einschließlich Überwachung und Gap-Analyse von (inter-) nationalen Vorschriften und Normen. Prüfung und Überwachung von Gebrauchsanwei...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Specialist Quality Management (m / w / d)

Specialist Quality Management (m / w / d)

Tisol GmbHBrensbach, Deutschland
Vor 13 Tagen
Stellenbeschreibung

Du suchst eine neue Herausforderung? Dann bist Du bei uns genau richtig!

Wir tun eine Menge dafür, dass die Kolleginnen und Kollegen vom ersten Tag an gerne bei Tisol GmbH arbeiten. Fairness, Respekt und Wertschätzung sind der Grundstein.

Unser Angebot

Ein tolles Team

  • Kollegiales Miteinander
  • Flache Hierarchien und kooperativer Führungsstil
  • Angenehmes Betriebsklima und offener Umgang untereinander
  • Regelmäßige Mitarbeiterevents

Attraktive Vergütung

  • Wettbewerbsfähige Entlohnung
  • Betriebliches Vorschlagswesen mit attraktiven Prämien
  • Vergünstigungen beim Online-Shopping bei zahlreichen Anbietern

    • Familie, Freizeit und Gesundheit

  • 30 Urlaubstage
  • Betriebliche Gesundheitsförderung (Job-Rad u.v.m.)
  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Betriebliche Altersvorsorge

    • Noch mehr Vorteile

  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Intensive Einarbeitung durch strukturierte Einarbeitungspläne und persönlichen Mentor

    • Deine Aufgaben

  • Implementierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse gemäß ISO 13485, ISO 15378 und GMP-Richtlinie
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
  • Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente wie Abweichungsberichte, Prüfzeugnisse, Erstmusterprüfberichte und Produktionsfreigaben
  • Bearbeitung von Kundenreklamationen sowie Durchführung von Ursachenanalysen (z. B. nach 8D-Methodik)
  • Initiierung, Verfolgung und Bewertung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Pflege und Weiterentwicklung von SOPs, Spezifikationen und qualitätsrelevanten Arbeitsanweisungen
  • Auswertung von Qualitätskennzahlen zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
  • Fachliche Beratung und Unterstützung der Produktion und weiterer Bereiche in Qualitätsfragen
  • Koordinierung von Change-Control-Prozessen und funktionsübergreifenden Qualitätsprojekten
  • Sicherstellung regulatorischer Anforderungen durch aktives Monitoring von Normen und Richtlinien
  • Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Engineering, Produktion, Regulatory Affairs und Customer Service

    • Dein Profil

  • Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement (z. B. zertifizierter Qualitätsauditor) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmabranche oder einer regulierten Fertigungsumgebung
  • Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485 oder ISO 9001
  • Kenntnisse der ISO 15378 und der GMP-Anforderungen wünschenswert
  • Erfahrung im Umgang mit Reklamationsmanagement, Audits, CAPA, Change Control
  • Sichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein für Qualität und Compliance
  • Hohe Eigenverantwortung und Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Souveräne Kommunikation mit internen und externen Partnern
  • Überzeugend und sicher im Auftreten, verhandlungssicher und durchsetzungsstark
  • Erfahrung im Umgang mit gängiger Office-Software

    • Wir freuen uns auf Dich

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen.