Regulatory affairs director Jobs in Eckernförde

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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

(Sr.)CRA Germany

Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, Remote

Homeoffice

Vollzeit

CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently. Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1

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Aufgaben

Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern

Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie

Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel

Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke

Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen

Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung

Gehaltsinformationen

Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell