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Regulatory affairs director Jobs in Garching bei München

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Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen IndustrieMünchen, DE
Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland.Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrieru...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Stunden
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Regulatory Affairs Expert Ökotoxikologie / Toxikologie (m / w / d)

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BASF Services Europe GmbHMünchen, DE
Vollzeit
Der Schutz von Mensch und Umwelt steht bei BASF an erster Stelle.In unserer Einheit "Global Safety Services" vereinen wir dafür vielfältige Expertise für Arbeits- und Anlagensicherheit, Umweltmanag...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
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Senior Manager Regulatory Affairs CMC (m / w / x)

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Daiichi Sankyo Europe GmbHPfaffenhofen an der Ilm bei München, Germany
13,00 € stündlich
With over 120 years of experience and more than17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicatedto discovering, developing, and delivering new standards of carethat enrich the qual...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 22 Tagen
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Manager (m / w / d) Regulatory Affairs Für Die Region Afrika

Manager (m / w / d) Regulatory Affairs Für Die Region Afrika

DENK PHARMA GmbH & Co. KGMünchen, Bayern, Germany
Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.Basis für unsere Zusammenarbeit.Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
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Freelance Consultant 05 FTE Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs LCPPVLCPRA

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ErgomedMunich, Germany
This is an exciting opportuniy for a freelancer / consultant to join our team as Local Contact Person for Pharmacovigilance and Regulatory Affairs at 0. By working with us you will have the opportun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Business Development and Sales Manager Regulatory Affairs Europe mfd

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EurofinsMunich, Germany
Market Development & Strategy for the Medical Devices Consultancy division;.Develop and execute a comprehensive business development and sales strategy targeting the EU medical device sector;.D...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Werkstudent (m / w / d) Zulassung / Drug Regulatory Affairs

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Denk Pharma GmbH & Co. KGMünchen, DE
Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Project Associate (m / f / d)

Regulatory Project Associate (m / f / d)

MED-ELMünchen, DE
MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousand...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Director Corporate Communications Europe & Canada (f / m / d)

Director Corporate Communications Europe & Canada (f / m / d)

Regeneron Pharmaceuticals, IncMunich
Vollzeit
Based in Munich, Germany, the Director of Corporate Communications for Europe and Canada will work in close collaboration with the Corporate Affairs team to shape the Company’s external-facing pres...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Quality and Regulatory Affairs Manager - Healthcare Technology fmd

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ONCARE GmbHMunich, Germany
We are status quo breakers game changers and pathway makers!.People are at the center of everything we do!.We connect all the players in the healthcare system to ensure that patients receive the ri...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Senior Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

3C – Career Consulting CompanyMünchen
Für das Headquarter bei München suchen wir aktuell einen.Senior Regulatory Affairs Manager (m / w / d).Eigenverantwortliche Teilprojektleitung von MDR und FDA Projekten. Durchführung, Überwachung und Er...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager - Rest of World Markets

Regulatory Affairs Manager - Rest of World Markets

CplMunich
Unbefristet
Regulatory Affairs Manager - Rest of World Markets - Based in Germany / Ireland / Remote.Role can be relocated in Germany, Ireland or Remote working can be facilitated. This position will be responsible...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Procedural Management and Clinical Trial Lead (m / f / x), Regulatory Affairs Europe

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Daiichi Sankyo EuropeMunich, Germany
13,00 € stündlich
With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the q...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Development and Sales Manager Regulatory Affairs Europe (m / f / d)

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Eurofins Germany Medical Device TestingMunich, Bavaria, Germany
Market Development & Strategy for the Medical Devices Consultancy division;.Develop and execute a comprehensive business development and sales strategy targeting the EU medical device sector;.D...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
München + Homeoffice : Regulatory Affairs Manager (m / w / d) - Generika

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Triga Consulting GmbH & Co KGMunich, Bavaria, Germany
Quick Apply
Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?.Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.In unbefristeter...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
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Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Leiter Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen IndustrieMünchen, DE
Vor 17 Stunden
Stellenbeschreibung

Leiter Regulatory Affairs /

Arzneimittelzulassung (m / w / d)

Das Unternehmen

Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland

Die Position

  • Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten
  • Führung eines Teams von ca. 15 qualifizierten Mitarbeitenden
  • Die Position berichtet an die Geschäftsführung des Unternehmens
  • Überwachung und Koordination von internationalen Zulassungsverfahren
  • Management von Änderungsanträgen und deren regulatorische Bewertung
  • Kommunikation mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Führung und Schulung des Regulatory Affairs- und Pharmakovigilanzteams
  • Überprüfung und Freigabe internationaler Packungstexte sowie Marketinginformationen
  • Zusammenarbeit mit F&E zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen während der Produktentwicklung
  • Beratung des Managements in regulatorischen Fragen und Entscheidungshilfen.
  • Unterstützung des Marketings bei der Markteinführung neuer Produkte in Übereinstimmung mit regulatorischen Anforderungen
  • Beobachtung und Bewertung von Konkurrenzaktivitäten bezüglich regulatorischer Angelegenheiten
  • Prüfung und Freigabe von Produktinformationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarationsvorschriften
  • Digitale Verwaltung und Weiterentwicklung von regulatorischen- und Vigilanz- daten und Dokumentenmanagementsystemen
  • Analyse von Gesetzgebungstrends zur Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen für die Unternehmensgruppe
  • Vertretung des Unternehmens in branchenbezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen

Ihr Profil

  • Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebietes
  • Mehrjährige Führungserfahrung in der Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Fundierte Kenntnisse in MS-Office, eSubmission und Dokument-Management-Systemen
  • Kommunikativ, open-minded, Teamplayer

    • DR. VOLKER SKIBBE

    Personalberater & Partner

    mbm Consulting Partners

    Email : [email protected]