Regulatory affairs director Jobs in Marne

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Regulatory affairs director • marne

Zuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1. Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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We are seeking a seasoned, strategic, and results-oriented leader to serve as the Head of Marketing Operations & Analytics. This senior and pivotal role sits within our central marketing organizatio...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen

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Begleite uns auf dem Weg zu Deutschlands größter und modernster Kanzlei für Verbraucherrecht!.Wir alle sind als Verbraucher : innen – ganz gleich, ob als Mieter : in, Kund : in, Angestellte : r – immer wi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen

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Our client is part of an international group, providing machines and systems for the carbon, glass fibre, textile and plastics industries. With several locations worldwide and many years of experien...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen

Head (m / f / d) of Site Logistics Brunsbüttel

CovestroBrunsbüttel, Schleswig-Holstein, Germany

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In this position within SC&L, you lead the site logistics team, oversee and manage the day-to-day operations and manage the site related third party logistics (3PL) contracts.You are accountable fo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)

HaysSchleswig-Holstein

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1

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Aufgaben

Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern

Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie

Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel

Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke

Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen

Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung

Gehaltsinformationen

Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell