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Regulatory affairs director Jobs in Neumarkt in der Oberpfalz
Drug Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
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Director Operations (m / w / d)
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NextPharmaBayern, DEBusiness Development Director (m / w / d) Engineering Services
3C – Career Consulting CompanyBavariaTherapy Development Manager DACH
Edwards LifesciencesGermany, Bayern, RemoteDrug Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
BionoricaNeumarktDrug Regulatory Affairs Manager (m / w / d)
Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Phytoneering" heißt die Formel unseres Erfolges mit der wir seit Jahren auf Wachstumskurs sind. So erschließen wir mit innovativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.
Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.
Das sind Ihre Aufgaben
- Mitarbeit bei der Entwicklung der regulatorischen Strategie mit der anschließenden Zulassungsantragsstellung für das Produktportfolio in der Region AAA (vor allem für Mexiko, Brasilien, Australien, Türkei)
- Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt bzw. Maintenance (Verlängerung, Änderungen, Change Control) für das Produktportfolio
- Koordination der Dossier-Aktualisierung in Zusammenarbeit mit dem Dossier- und dem CMC-Management
- Kommunikation mit Zulassungsbehörden
- Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung
- Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
Das bringen Sie mit
Wir bieten Ihnen
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