Regulatory affairs director Jobs in Nortorf
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Regulatory affairs director • nortorf
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CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently.
Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-Holstein Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel.Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1.
Diesen Job teilen oder drucken.Regulatorische Tätigkeit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Sr.)CRA Germany
Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, RemoteHomeoffice
Vollzeit
Muse I (Sales Associate) - KS DE Neumunster (40 Hours)
TapestryNeumunster, SH, DE Since its launch in 1993 with a collection of six essential handbags, Kate Spade New York has always stood for optimistic femininity.
Today, the brand is a global life and style house with handbags,...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Spezialist (w / m / d) für Produkttechnik, Quality and Regulatory in Direktvermittlung
DIS AGNeumünster, Schleswig-Holstein, Deutschland Bei einem unserer namhaften Kunden in Neumünster, einem Unternehmen Medizinbranche, bietet sich diese interessante Perspektive im Rahmen der Personalvermittlung.
Dich erwartet ein Unternehmen mit ho...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
- Gesponsert
Cost Management Professional (f / m / d)
VestasJevenstedt, Schleswig-Holstein, Germany Du liebst Zahlen und Excel? Hast gerne die Kosten für uns im Blick und gehst bei Bedarf auf Ursachenforschung? Dann starte Deine Karriere bei uns als Cost Management Professional!.Wir suchen eine / n...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
Manufacturing Lead
Tilray BrandsNeumünster, Germany Tilray Brands is a leading global cannabis-lifestyle and consumer packaged goods company with operations in Canada, the United States, Europe, Australia, and Latin America that is changing people's...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
HR Business Partner (Part Time 80%)
IdemiaFlintbek, DE Since our founding, IDEMIA has been on a mission to.Our technology leadership makes us the partner of choice for hundreds of governments and thousands of enterprises in over 180 countries, includin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)
adesso SETungendorfer Straße 10, Neumünster, DEU Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel (m / w / d)
HaysSchleswig-HolsteinVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Pharmazie Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager im Bereich Arzneimittel Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke Selbständige Arbeitsweise und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten und etablierten Unternehmen Unbefristeter Arbeitsvertrag in Festanstellung Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell
Regulatory Affairs Manager - Arzneimittel
m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 774632 / 1
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Aufgaben
- Regulatorische Tätigkeit bei Zulassungsprojekten mit Schwerpunkt Generika
- Analyse und Bewertung zulassungsrelevanter Dokumente, insbesondere der Qualitätsdokumentation (CMC), einschließlich Due Diligence
- Durchführung und Betreuung europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP)
- Erstellung und Verwaltung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
- Bearbeitung von Zulassungsdossiers mit Schwerpunkt auf CMC und administrativen Antragsunterlagen (Modul 1)
- Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen der EMA, einschließlich Digitalisierungsprozesse und Revision der EU-Arzneimittelgesetzgebung
- Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten sowie Bewertung von Marketingtexten und Werbemitteln gemäß HWG
- Projektmanagement und Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Dienstleistern sowie Lizenz- und Geschäftspartnern
Profil
Benefits
Gehaltsinformationen