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Regulatory affairs director Jobs in Oberasbach

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Regulatory affairs director • oberasbach

Zuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGNürnberg, Bayern, Deutschland
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Manager Regulatory Affairs (m / w / d) bei Heumann Pharma GmbH & Co.Manager Regulatory Affairs (m / w / d).Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditions...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

adesso SEAm Tullnaupark 15, Nürnberg, DEU
Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Key Account Manager Onkologie

Key Account Manager Onkologie

Inizio EngageNürnberg, DE
Stellenanzeige : Key Account Manager (m / w / d).Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung inno...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen
Regulatory Reporting Specialist (m / w / d) zur Direktvermittlung, Nürnberg

Regulatory Reporting Specialist (m / w / d) zur Direktvermittlung, Nürnberg

Hofmann PersonalNürnberg, Mittelfranken
Analyse von regulatorischen Anforderungen und Gewährleistung der Compliance.Erstellung und Übermittlung von regulatorischen Berichten und Meldungen an Aufsichtsbehörden. Datensammlung und -analyse a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

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TELUS InternationalGräfelfing, Nürnberg
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Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Kaufmännischer Leiter / Director Finance (m / w / d)

Kaufmännischer Leiter / Director Finance (m / w / d)

über Mentis International Human Resources GmbHNordbayern
Attraktive kaufmännische Management-Position bei erfolgreichem, mittelständisch geprägtem Industrieunternehmen in Nordbayern!Ihre Ansprechpartner Gabriele Smentek und Florian Wech Tel.E-Mail : ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Director Sales (gn) Steuerungs- und Automatisierungstechnik

Director Sales (gn) Steuerungs- und Automatisierungstechnik

aquitas GmbHNürnberg, Mittelfranken
Personalberatung und -vermittlung.Alle unsere Stellenangebote sind somit.Durch die enge Zusammenarbeit mit den Unternehmen können wir dich ideal. Aktuell suchen wir für ein Unternehmen am Standort.M...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
Qualitätsmanager (m / w / d)

Qualitätsmanager (m / w / d)

BrunelNürnberg, Deutschland
Sie unterstützen die Projektmanager der Business Line XP bei der Umsetzung des Projekts "Legal Manufacturer Transition".Sie führen ausgewählte Tätigkeiten im Qualitätsmanagement durch.Sie übernehme...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Werkstudent (m / w / d) Legal Digital Operation

Werkstudent (m / w / d) Legal Digital Operation

TelefónicaNürnberg, BY, DE
Teilzeit, befristet auf 6 Monate.Wir arbeiten dort, wo es am produktivsten ist.Darum hast du, nach erfolgreichem Bewerbungsprozess, die Möglichkeit deutschlandweit zu arbeiten.Bei o2 Telefónica set...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Praktikant Product Safety & Regulatory Affairs (m / w / d)

Praktikant Product Safety & Regulatory Affairs (m / w / d)

STABILO International GmbHHeroldsberg
Praktikant Product Safety & Regulatory Affairs (m / w / d).Die Sicherheit unserer Produkte, insbesondere der Spielzeuge, sicherstellen (CE-Produkte). Dazu werden regelmäßig die unterschiedlichsten Prüfu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Art Director (m / w / d)

Art Director (m / w / d)

fourplex GmbHNürnberg, Bayern, DE
Wir sind ein kreativer Hub, in dem Design eine zentrale Rolle spielt.Als Art Director (m / w / d) bei uns übernimmst du eine Schlüsselposition in unserem Team und hast die Möglichkeit, innovative Konze...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
QM Manager (m / w / d)

QM Manager (m / w / d)

RISSMANN GmbHNuremberg, Bavaria, Germany
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Seit Jahrzehnten begeistern wir unsere anspruchsvollen Kunden mit Kreativität, ausgefeilten Techniken.In eigenen Werken werden exquisite und innovative Verpackungen in Form von Kartonagen und Trage...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Delivery Director Automotive (m / w / d)

Delivery Director Automotive (m / w / d)

Randstad Digital Germany AGNürnberg, Deutschland
Delivery Director Automotive (m / w / d) Standorte : Düsseldorf, Eschborn, Hamburg, München, Nürnberg, Stuttgart Randstad Digital Germany AG : Seit sind wir Experten für digitale Inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Werkstudent - Regulatory Compliance Engineering (m / w / d)

Werkstudent - Regulatory Compliance Engineering (m / w / d)

Ziehm Imaging GmbHNürnberg, Deutschland
Ziehm Imaging steht seit über 50 Jahren für die Entwicklung, Produktion und weltweite Vermarktung von mobilen röntgenbasierten Bildgebungssystemen für den intraoperativen Einsatz.Nürnberg gegründet...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Director HR Management

Director HR Management

DL RemoteNürnberg, Bayern, DE
DL Remote is a talent network for remote-ready or relocation-supported jobs at outstanding companies.Wir besetzen aktuell die Rolle als Director HR Management & Talent Acquisition (m / w / d) bei ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
Senior Accountant (m / f / d)

Senior Accountant (m / f / d)

EIT RawMaterialsNuremberg, Bavaria, .DE
Developing raw materials into a major strength for Europe ! 🇪🇺🌱.EIT RawMaterials is at the forefront of Europe's green transition, driving innovation in minerals, metals, and advanced materials....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Praktikant Medical & Regulatory Affairs (m / w / d) Pump Management

Praktikant Medical & Regulatory Affairs (m / w / d) Pump Management

DanoneNuernberg, DE
Du liebst starke Marken - wir lieben starke Persönlichkeiten! Werde Teil von Danone und unseres Teams mit den Erfolgsmarken Volvic, Aptamil, Actimel und vielen mehr. Fokus des Praktikums liegt auf u...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Catering Operations Director (m / w / d)

Catering Operations Director (m / w / d)

Dorfner GmbH & Co. KGNürnberg, Bayern, Germany
Die Dorfner Gruppe umfasst dieGeschäftsbereiche Gebäudemanagement, Gebäudereinigung, Catering undServicemanagement mit rund 11. Mitarbeitern an über 43Standorten in Deutschland, Österreich und Tsche...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Director, Entertainment Technology (Automotive)

Director, Entertainment Technology (Automotive)

Dolby LaboratoriesNuernberg, DE
Join the leader in entertainment innovation and help us design the future.At Dolby, science meets art, and high tech means more than computer code. As a member of the Dolby team, you’ll see and hear...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Lab Director – Automotive Electric Control Technology

Lab Director – Automotive Electric Control Technology

Antal InternationalNuremberg, Germany
Our client is a driven by a commitment to operations, and services are used in more than 170 countries and regions, serving over one-third of the world's population with 197,000 employees worldwide...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGNürnberg, Bayern, Deutschland
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Manager Regulatory Affairs (m / w / d) bei Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG | softgarden

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Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Vollzeit

Nürnberg

Mit Berufserfahrung

19.03.25

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n

Manager Regulatory Affairs (m / w / d)

Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben :

  • Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
  • Anleitung des Lektorats
  • Neuzulassung von Generika
  • Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
  • Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
  • Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
  • Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
  • Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
  • Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
  • Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
  • Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte

Fachliche und persönliche Anforderungen :

  • Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
  • Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
  • gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen

    • Was wir bieten :

  • Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
  • flexible Arbeitszeiten
  • überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens

    • Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

    Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.

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