Regulatory affairs director Jobs in Schöneck

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Regulatory affairs director • schoneck

Zuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1.Diesen Job teilen oder drucken. Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Medical Scientific Liaison Manager (m / w / d)

Inizio EngageSachsen, DE

Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDTeile von Sachsen

With 7, experts across more than countries, the possibilities for you to learn and grow keep expanding.We’re a global engagement partner for the world’s leading health and life sciences businesses,...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Global Head of Controlling (f / m(d)

NextPharmaSachsen, DE

Global Head of Controlling (f / m(d).We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,500 employees in Germany, France, Fin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Sachsen, Remote

Homeoffice

Vollzeit

Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Chemikant / inMitarbeiter Regulatory Affairs (m / w / d)

Landeshauptstadt DresdenSachsen

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen.Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Di...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Project Manager - Tunnel Construction - Leipzig

NavartisSachsen

Manage large-scale infrastructure projects, including tunneling and utility systems.Develop and execute project plans, including resource allocation, scheduling, and risk management.Collaborate wit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

Cross Border TalentsSaxony, Germany

Vollzeit

Quick Apply

Your skills and dedication will be.Financial support for your daily expenses.Start Your Journey in Content Moderation Today!.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen

Stellv. Pflegedienstleitung (m / w / d) Attraktive Vergütung

Recrutio GmbHSchöneck, Deutschland

4.100,00 € monatlich

Du bist leidenschaftliche Pflegefachkraft (m / w / d) und möchtest Verantwortung übernehmen?.Du willst deine Fähigkeiten in einer angesehenen. Stellvertretende Pflegedienstleitung.Euro Brutto in einem u...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen

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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

HaysSachsen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Manager

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Sachsen Startdatum : sofort Referenznummer : 761054 / 1

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Über das Unternehmen

Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Ihre Aufgaben

Strategische Einhaltung von Vorschriften : Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD.

Technische Dokumentation : Sie arbeiten aktiv an der Prüfung, Erstellung und Aktualisierung der CE-IVD Technischen Dokumentation mit.

Erstellung von regulatorischen Unterlagen : Sie erstellen, prüfen und verwalten Unterlagen für die behördliche Zulassung von Medizinprodukten in deutscher und englischer Sprache.

Weltweite Produktregistrierungen : Gemeinsam mit anderen Abteilungen planen und führen Sie Produktregistrierungen weltweit durch.

Überwachung von Vorschriften : Sie behalten Änderungen und Aktualisierungen von Vorschriften, Normen und regulatorischen Richtlinien für Medizinprodukte im Auge.

Post Market Surveillance : Sie setzen unseren Prozess zur Überwachung nach Markteinführung (Post Market Surveillance) gemäß den regulatorischen Anforderungen um.

Verwaltung von SOPs und CAPA-Fällen : Sie erstellen und verwalten SOPs (Standard Operating Procedures) im Bereich Regulatory Affairs und verfolgen CAPA-Fälle (Corrective and Preventive Actions).

Unterstützung bei Audits : Sie unterstützen bei der Durchführung von Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.

Ihr Profil

Qualifikation : Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation.

Regulatorische Kenntnisse : Sie haben sehr gute Kenntnisse in regulatorisch relevanten Normen, Richtlinien und Gesetzen.

Berufserfahrung : Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich mit.

Erfahrung in der Zulassung von IVD-Produkten : Sie haben Erfahrung in der Zulassung und Betreuung von IVD-Softwareprodukten, Instrumenten und Systemen.

Sprachkenntnisse : Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

IT-Kenntnisse : Sie sind sicher im Umgang mit MS Office, Adobe Acrobat und Internet-Recherche-Tools.

Arbeitsweise : Selbstständigkeit, Sorgfalt und eine gut strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus, besonders unter Termindruck.

Weiterbildungsbereitschaft : Sie sind bereit, sich regelmäßig weiterzubilden.

Ihre Benefits

Sie werden Teil eines innovativen Unternehmens mit einer offenen und familienfreundlichen Unternehmenskultur und einer angenehmen, kollegialen Arbeitsatmosphäre

Ein spannendes, abwechslungsreiches Aufgabengebiet erwartet Sie mit viel Raum für Eigeninitiative, neuen Ideen und selbständiges Arbeiten

Unbefristeten Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Weiterbildungsmöglichkeiten und zusätzliche Leistungen wie kostenloser Parkplatz, Jobticket, Betriebliche Altersvorsorge, Mobiles Arbeiten, Zuschuss zum Mittagessen

Gehaltsinformationen

Wir suchen eine engagierte und erfahrene Person, der die Regulatory Affairs-Abteilung unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Konformitäten, insbesondere im Hinblick auf die EU-Verordnung 2017 / 746 für IVD. Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll.